※ このブログは、速報的なものや、まとめかけの情報を扱っていますので、未確認、不確実な情報が含まれています。その点ご了解ください。
なお、薬のご質問にはお答えできません。
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2009/4/25
「IRB議事録概要の公開」 治験がんばる
4月からIRB議事録の概要を公開しなければなりません。
＃ 公開しないと、GCP違反になりますので治験実施施設は要注意です。
先週の木曜日（4月16日）にIRBがありましたので、そろそろと準備をしているところです。
うちのSOPでは、依頼者側に知的財産権など問題がないかどうか事前に確認してもらうことになっています。
昨日でやっと確認が済んだ段階で、院内決裁とってから公開という手はずです。
いろんな病院の治験のページを見てみることがありますが、委員会終わってから1週間程度で、早々と議事録の概要を公開している施設をみつけました。
決裁ってどうやってとっているのでしょう・・・？？
きっと依頼者には確認していないのでしょうね。
＃ 公開しないと、GCP違反になりますので治験実施施設は要注意です。
先週の木曜日（4月16日）にIRBがありましたので、そろそろと準備をしているところです。
うちのSOPでは、依頼者側に知的財産権など問題がないかどうか事前に確認してもらうことになっています。
昨日でやっと確認が済んだ段階で、院内決裁とってから公開という手はずです。
いろんな病院の治験のページを見てみることがありますが、委員会終わってから1週間程度で、早々と議事録の概要を公開している施設をみつけました。
決裁ってどうやってとっているのでしょう・・・？？
きっと依頼者には確認していないのでしょうね。
投稿者: saty
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