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病院薬剤師による医薬品情報の個人的見解です
d-inf.orgサイトに載らない速報的なものや、まとめかけのものを掲載していきます

※　このブログは、速報的なものや、まとめかけの情報を扱っていますので、未確認、不確実な情報が含まれています。その点ご了解ください。
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2008/8/28

「治験届けの変更について」　　治験がんばる

社団法人日本医師会　治験促進センターのサイトを見ていたら、治験届けがいろいろと変わるようです。

実際は、通達が回ってきたのでわかったのですが・・・

社団法人日本医師会　治験促進センター：治験届関係

自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
（平成20年8月15日薬食審査発第0815001号）
（PDF形式：435KB）
http://www.jmacct.med.or.jp/report/files/ct0815001.pdf

治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
（平成20年8月15日薬食審査発第0815005号）
（PDF形式：433KB）

各種のデータをＸＭＬにして、電子媒体で提出しなさいということだと受け止めました。

投稿者: saty

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