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とある高カロリー輸液バッグの予備容量を調べていたら、こんなサイトに出会いました。

薬剤師ノート
http://www.pharmanote.org/modules/xpwiki/

薬剤師のDrug Imformationに十分使えそうなデータが入っていそうです。

大事なことは情報をみんなで共有するということなので、web上で公開するのはすばらしいことだと思います。

あとは情報の信頼性がどれくらいあるかですね。
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アクトス問題で日本糖尿病学会が要望書−「迅速な情報伝達を」
医療介護ＣＢニュース 6月14日(火)17時9分配信

日本糖尿病学会(門脇孝理事長)は6月14日、フランスの医薬品規制当局が武田薬品工業のピオグリタゾン製剤(アクトスなど)の膀胱がんリスクを指摘し、新規患者への投与を禁止したことを受け、武田、厚生労働省、医薬品医療機器総合機構(PMDA)に要望書を提出した。要望書では、「日本ではアクトス、メタクト、ソニアスなどピオグリタゾン製剤を服用する糖尿病患者が多数存在し、当該事象に対する不安を持っており、また医療現場でも少なからぬ混乱が生じている」として、膀胱がんリスクの速やかな検討と患者、医療従事者への正確な情報伝達を求めている。
特に武田に対しては、日本および諸外国におけるピオグリタゾン製剤の利用可能なすべての臨床データ、解析データを日本の規制当局へ迅速に情報提供するよう要望した。PMDAは10日、「ピオグリタゾン製剤の服用と膀胱がん発生については、これまでも厚生労働省ならびにPMDAにおいて注目し、これまでに得られたデータについて評価を行ってきたところだが、今回のフランスの疫学研究の結果について、今後評価を行うことにしている」と発表している。

アクトスが膀胱癌リスクが高くなるという理由により、フランスにて新しい患者を増やさないことにしていますが、その件に関して、日本国内でも対応を早くするように、日本糖尿病学会が武田薬品工業と厚生労働省とPMDAに対して、諸外国における動静だけではなく、日本国内における事象の可能性についてのできる限り速やかな解析とその結果の公表を求めるべく、要望書を提出しています。

一番心配しているのはアクトスをのんでいる患者さんだと思いますので、日本でも早いところ何らかのアクションがあるよう望みます。


【関係リンク】
日本糖尿病学会　Japan Diabetes Society
http://www.jds.or.jp/

【関係ページ】
2011/6/13「アクトス錠のフランスにおける使用制限について」
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製薬企業からの医薬品の適正使用に関するお知らせ｜独立行政法人　医薬品医療機器総合機構に
アクトス錠、アクトスOD錠、ソニアス配合錠、メタクト配合錠　　フランスにおける使用制限について
http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_info/file/kigyo_oshirase_201106_1.pdf
が掲載されています。

フランス当局が実施していた疫学研究の全体解析において、ピオグリタゾン塩酸塩を投与された患者で、非投与患者に比べて膀胱癌の発症率が有意に高い結果が得られたことに基づくものです。
フランスでは、新規処方をしないように通達されています。また現在服用している患者さんは自己判断で服用を中止せず、主治医に相談するよう促しています。

現在、日本国内での対応は武田とPMDAの間で協議中であるとのことです。（武田さんとしては添付文書改訂で済ませたいようですが・・・）

この情報を見られて、アクトス錠などを服用されている患者さんが自己判断で服用を中止したり、減量したりしないで下さい。ご不明な点は主治医にご相談下さい。
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