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インフル患者、３週連続で倍増…新型が８５％

国立感染症研究所は２８日、全国約５０００医療機関を対象にしたインフルエンザの定点調査で、最新の１週間（１月１７〜２３日）の新規患者数が１機関当たり２６・４１人となり、３週連続で倍増したと発表した。

全国の推定患者数は、約１４９万人。過去３週に検出されたウイルスは、新型インフルエンザが約８５％を占め、残りは大半がＡ香港型だった。

都道府県別では、宮崎が６４・４９人で最も多く、沖縄の６３・１７人、福岡の４８・９７人、佐賀の４８・４４人、長崎の４７・２９人と続いている。全都道府県で増加し、１３県で警報レベルの３０人を上回った。

年代別では、５〜９歳が１８・２％、２０歳代１５・５％、１０〜１４歳１３・５％、３０歳代１３・５％、０〜４歳１１・５％。２０〜３０歳代が患者の約４割を占めた前週に比べ、今回は１４歳以下の小児への広がりが目立っている。厚生労働省は、２月上旬ごろまで増加が続くとみて、注意を呼びかけている。

（2011年1月28日 読売新聞）

今シーズンはそろそろインフルエンザが流行する兆しをみせているようです。

そしてインフルエンザと診断された患者さんのうち85％が新型インフルエンザだということです。

今シーズンの患者が多いのは、昨シーズンに新型に感染しなかったため、免疫をあまり持たない年齢層だということです。

特に、妊婦、乳幼児、高齢者は、新型インフルエンザが重症化することがあると報告されていますので注意が必要です。

また慢性呼吸器疾患、慢性心疾患、糖尿病などの代謝性疾患、腎機能障害、ステロイド内服などによる免疫機能不全である方もインフルエンザも新型インフルエンザのかかると重症化するリスクが高いとされています。


【参考リンク】
厚生労働省：健康：新型インフルエンザ対策関連情報：新型インフルエンザに関するQ&A
http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou04/02.html


そしてインフルエンザ治療の主軸となるものがタミフルとリレンザです。

その話題もニュースになっていましたので取りあげます。

タミフル耐性ウイルス、リレンザより出現率高め

インフルエンザ治療薬「タミフル」は、服用した小児患者の８％で、この薬が効かなくなる耐性ウイルスが見つかり、同じインフルエンザ治療薬「リレンザ」よりも耐性があらわれやすいことが、東京大などの研究でわかった。

米国の感染症専門誌に発表した。

タミフルの耐性ウイルスは多く見つかっているが、リレンザでは報告は少ない。タミフルの使用量が多い分、耐性が出現しやすいともみられていたが、薬の性質の違いで、あらわれやすさに差がついている可能性がある。

東大の河岡義裕教授らは、２００５〜０９年、季節性インフルエンザでタミフルの治療を受けた４〜１５歳の７２人と、リレンザの治療を受けた同年代の７２人を調べた。タミフルのグループは６人（８・３％）で耐性ウイルスが見つかったが、リレンザのグループからは見つからなかった。
（2011年1月29日12時22分 読売新聞）

タミフルが効かないウイルスが存在することは以前から知られていました。

2008/12/20 タミフルが効かない！

そして予想通りという感じでリレンザとタミフルとそれぞれの薬が効かないウイルスを調べたところ、タミフルが効かないウイルスが多かったということです。

タミフルとリレンザの使用量を比べると、タミフルの方が圧倒的に使われておりますので、どうしてもタミフルが効かないウイルスが多くなるのはうなずけます。

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実は恥ずかしながら私の身内にも、インフルエンザを発症している者がおります。

クリニックでの簡易検査なのでＡ型だけしかわかりませんが、それほど熱が無くて食欲が全くないということなので新型インフルエンザであるのかもしれません。

ちなみに身内に処方されたインフルエンザの薬はリレンザでした。

その先生は、インフルエンザに罹った人にはリレンザの処方を中心としているようですが、耐性のことを考えられているのかな、と思いました。
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注射薬２５０万本分回収へ 田辺三菱子会社の不適切試験

asahi.com（朝日新聞社）2011年1月26日

田辺三菱製薬（大阪市）の子会社が品質試験をしていない医療機関向けの注射薬を出荷していた問題で、田辺三菱の土屋裕弘社長は２６日、記者会見で謝罪し、子会社社員が虚偽の試験結果を記録した疑いのある注射薬約２００万本を対象に自主回収すると発表した。厚生労働省と栃木県は、子会社の足利工場（同県足利市）を立ち入り調査した。田辺三菱に製造委託をしている大正製薬（東京都豊島区）も同日、約５２万本を対象に自主回収を始めるとした。

田辺三菱の土屋社長は会見で、品質試験が行われず出荷された原因について「試験実施のプロセスを客観的な記録として残していなかったことにある。問題点の発見と改善が、十分浸透していなかったことを深く反省します」と述べた。また、責任問題については「医薬品メーカーとしての信頼回復にあたることが社長の責務。責務を果たしたうえで考えたい」とした。

田辺三菱によると、自主回収の対象となる注射薬は、子会社「田辺三菱製薬工場」の足利工場（栃木県足利市）で製造され、２００８年５月２９日〜１０年９月２７日に出荷された「リプル注」（５マイクログラム）、同（１０マイクログラム）、「リメタゾン静注２．５ミリグラム」「パズクロス注３００」「同５００」「パズクロス皮内反応用セット」。同工場で製造した大正製薬の注射薬は、０９年１２月〜１０年５月に出荷された「パルクス注」（５マイクログラム）、同（１０マイクログラム）。リプル、パルクスは閉塞（へいそく）性動脈硬化症などの手術や治療に使われる代表的な薬で、リプルの年間売上高は約８０億円。

田辺三菱と大正製薬の回収対象となる計約２５０万本のうち、市場に残っている本数については判明していない。両社は、回収対象の製造期間に保存された薬を試験したところ、品質に問題はなかったとしている。これまでに出荷された薬による健康被害の報告はないという。

厚生労働省の担当者は自主回収による医療現場への影響について「一部ロット（製造群）の回収なので、現場への影響はない」とみている。

一方、田辺三菱は記者会見で、原因究明や再発防止策を検討し、提言する危機管理委員会（委員長代行・郷原信郎弁護士）を発足させたことも明らかにした。

不祥事の原因については、田辺三菱側は「本人の順法意識が最大の問題。しかし、管理監督するマネジメントにも問題があったと言わざるをえない」と認めた。

医薬品を出荷するのに、必要とされている品質試験をしなかったなんて、そんなことがありうるのか！と仰天しています。


各社マスコミもこぞってこのことを記事にしています。

いまのところwebでみられるのはこんなところです。
（そのうちにリンクが切れてしまうものもあると思います）

[asahi.com（朝日新聞社）：注射薬２５０万本分回収へ 田辺三菱子会社の不適切試験 - アピタル（医療・健康）]
http://www.asahi.com/health/news/TKY201101260554.html

[１年前の再現…田辺三菱製薬「おわび」、「安全性より利益」には反論 - MSN産経ニュース]
http://sankei.jp.msn.com/affairs/news/110126/crm11012615240208-n1.htm

[田辺三菱 一部品質試験せずにリプルなど注射剤出荷 厚労省立ち入り調査 | 国内ニュース | ニュース | ミクスOnline]
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/40259/Default.aspx

[【田辺三菱製薬】注射剤の品質試験を一部実施せず出荷‐約200万本分を自主回収 : 薬事日報ウェブサイト]
http://www.yakuji.co.jp/entry21769.html#more-21769

「回収対象の製造期間に保存された薬を試験したところ、品質に問題はなかったとしている。」

（朝日新聞記事より）

とのことですが、もしも試験していなかったロットで品質に問題があって健康被害があったとしたらもっと大問題になっていたと考えます。


一年前にもこんなことがありました。

2009/3/25「製剤申請データ捏造 承認取り下げ回収」
http://hello.ap.teacup.com/d-inf/1774.html

そしてその件で行政処分されています。

2010/4/14「田辺三菱製薬と子会社を業務停止処分」
http://hello.ap.teacup.com/d-inf/2091.html


企業の体質だと言われても仕方がないのかと。

一度失墜した信用はなかなか取り戻せないです。

それも一度ではなく二度とは！

今回も行政処分は避けられないかと思います。



そして現場としては、回収対象になったものの代替品をどうするのかという問題があります。

同一成分の他社製品に採用を切り替える、というのもひとつの選択肢かと思いますが、他社製品も品薄になる可能性があります。

患者さんの治療を最優先にしなくてはいけないので、薬が切れることは避けなければなりませんので、現場はバタバタしています。
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製薬会社のMSD株式会社が、花粉情報サイト「花粉なう」をスタートさせるとニュースリリースに掲載されていました。

MSD｜ニュースルーム｜ニュースリリース
花粉情報サイト「花粉なう」をスタート
リアルタイムの花粉飛散量や24時間後の飛散予測をお知らせ
http://www.msd.co.jp/newsroom/msd-archive/2011/product_news_0121_1.html



昨シーズンに比べて今シーズンの花粉は多いことが予想されていますが、全国117拠点の1時間ごとの地域別花粉飛散量、24時間後の花粉飛散予測をお知らせする、リアルタイムの花粉情報サービスを2011年1月31日（月）から開始するとのことです。

その名も
「花粉なう」
http://www.kafun-now.com/


そのネーミングがtwitter的な今どき感を出してます。


「花粉飛散開始の目安は１月１日からの最高気温の累積が450℃ですが、400℃を超えたらいつ花粉が飛んでもおかしくない状況であり、累積最高気温が480℃になると本格的な飛散時期に入る。」
とのことなので、累積温度計を表示する「花粉温度なう！」もいっしょに掲載されるとのことです。
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2011/1/20 d-infリニューアルのおしらせに書きましたが、d-infサイトをリニューアルするために、ブログ形式にしようと考えていました。

お試しで、d-infサイトそのものをブログ形式に変えてみましたが、どうもしっくりきませんでしたので、新たにアーカイブス用のページを作りました。

d-inf.jpn.org

"d-inf.org"の日本版ってな感じがして、ひとりで盛り上がっています。


気分でまた変えちゃうかもわかりませんが、しばらくこれで行ってみようと思います。
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アルツハイマー型認知症治療薬メマンチンとガランタミンが承認になったことはお伝えしました。

2011/1/21　【速報】メマンチンとガランタミンが承認

しかしこの薬も1月21日付けで承認になっていました。
見のがしていました。

関係しただけに感慨はひとしおです。

治験が終了してもあまり思わしくない結果がでることがしばしばなのですが、関わった薬が承認になったらとてもうれしいです。

活性型ビタミンD3誘導体「エディロール」厚生労働省より製造販売承認を取得：中外製薬
http://www.chugai-pharm.co.jp/hc/ss/news/detail/20110121150000.html
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本日（2011年1月21日）、アルツハイマー型認知症治療薬のメマンチン（メマリー）とガランタミン（レミニール）が承認されました。

[官報] http://kanpou.npb.go.jp/
１月21日　本紙(5479号)
→薬事法施行規則の一部を改正する省令（厚生労働七）

これでアルツハイマー型認知症の治療に幅ができることになります。

ここまで至るのに実に長い道のりでした。

どちらも治験にかかわっているだけあって感慨ひとしおです。
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本家のd-infをリニューアルしつつあります。

ブログ形式に変えました。

ここでブログの更新の楽なことになれてしまうと、HTMLを書くのやFTPなどいろいろ面倒になってきて更新がおろそかになっていました。

きっかけは、現在の無料レンタルサーバーがこの1月いっぱいでシャットダウンしてしまうという知らせを受けたからです。

サーバー移転に伴い、いままでのHTMLファイルを引き継ぐのも芸がないと思ったものでして。

HTMLファイルをとりあえずテキストファイルに変換して作業をしていますが、テキストファイルにしてしまうとリンク情報がなくなったりと苦戦しています。

それでもって、リンク先が消えていたりということもあります。

また、12年もやっていると、特に医薬品情報は古くなっていますので、そこをどう折り合いを付けるかが現在の課題となっています。

ちょっと試しにやってみましたが、かなり苦痛な作業です。

いま書いておいても意味がある情報だけにしようかと思っています。

他からそれぞれのページへリンクを張られておられた方はリンクが切れちゃいますけど、それは仕方ないと言うことでご了解下さい。


移植はぼちぼちとやっていきますので、よろしくお願いします。


まだ昔のページがみられるという方は、リロードをすると新しいブログページがみられるはずです。
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試験前「間違えそうだ」と書くと…成績アップ！

2011年1月15日 提供：読売新聞

　試験の直前、不安な気持ちを書き留めるだけで、重圧に負けず本来の実力が発揮できる--。米シカゴ大学のチームが、こんな研究成果を１４日付の米科学誌サイエンスに発表した。

　今日から大学入試センター試験が始まるが、受験生は試してみても良いかもしれない。

　研究チームは大学生８７人を２グループに分け、２回にわたり数学テストを実施。２回目は好成績の場合に報酬を約束するなど、できるだけ緊張感を高めた。

　２回目のテストの直前１０分間、テストへの気持ちを作文に書くよう指示されたグループは、１回目より成績が向上。中でも「怖い」「間違えそうだ」など、不安な気持ちを書いた人の向上が目立った。

　一方、静かに着席してテストを待ったり、試験と無関係な日常の出来事を書いたりするように指示されたグループは、１回目より成績が下がった。

　高校の最上級生１０６人を対象に、期末テストで同様の実験を行ったところ、ほぼ同じ結果だった。

　研究チームは「試験前の作文には、過去のつらい体験を文章にして心の傷をいやす心理療法と似た効果がある」と推測している。

受験生に注目の記事をみつけました。

試験の直前、不安な気持ちを書き留めるだけで、重圧に負けず本来の実力が発揮できる

不安な気持ちはついついないことにしがちなのですが、書いた方が心が癒されて実力が発揮されるのですね。


論文のタイトルは、
"Writing About Testing Worries Boosts Exam Performance in the Classroom"

こちらでAbstractをみることができます。
http://www.sciencemag.org/content/331/6014/211.abstract
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第一三共ヘルスケア、解熱鎮痛用のスイッチ薬　胃への負担少なく

　第一三共ヘルスケアは17日、解熱鎮痛薬「ロキソニンＳ」を21日に発売すると発表した。同製品は親会社の第一三共の医療用医薬品成分を転用した一般用医薬品（大衆薬）「スイッチ薬」となる。胃に対する刺激が少なく、高い効果も見込めるという。希望小売価格は680円。３月末までに出荷額で５億円を見込む。

　ロキソニンＳは飲んだ後に有効成分が腸で吸収されて分子構造が変わり作用する。既存薬が副作用として胃の粘膜を刺激するのに比べ、胃への負担を避けられる。痛みを鎮めたり炎症を抑えたりする効果も高い。

[2011年1月18日/日経産業新聞]

ロキソニン（ロキソプロフェンナトリウム）は今まで医療用の解熱鎮痛剤として使われていました。

でも一般の方の認知度は高くて、医療従事者でなくても「ロキソニン」の名前は有名だと感じています。

私も昨年抜歯したときに服用しました。


このたび、ロキソニンが大衆薬として販売されることになったようです。

医者にかからなくても、町の薬局で買えるようになります。

ただ、第1類医薬品に属する薬なので、薬剤師が不在だと買えません。



【関係リンク】
「ロキソニンS」を新発売　ニュースリリース｜第一三共ヘルスケア
http://www.daiichisankyo-hc.co.jp/release/110117loxonin-s.html

頭痛・生理痛に速く効く「ロキソニンＳ」｜第一三共ヘルスケア
http://www.daiichisankyo-hc.co.jp/site_loxonin-s/
（ロキソニンＳの服用方法などが詳しく掲載されています）
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厚労省研究班　患者からの副作用収集システムを開発

　慶応大薬学部医薬品情報学講座の望月眞弓教授を代表研究者とする厚生労働科学研究班が、インターネットを通じて患者から直接、医薬品の副作用情報を収集するシステムを開発した。医薬品医療機器総合機構のホームページにもリンクが張られ、患者が直接、生の声を入力できるようになっている。現在は試験運用段階で、システムの使用感などを聞いて改良していく予定だ。

日刊薬業WEB - 医薬品産業の総合情報サイト( 2011年1月14日 )

薬の副作用の収集については、医療機関側（医師、薬剤師など）と製薬会社側に報告の義務があります。

このたび、患者さん側から直接このような副作用が出現したときに当局に報告できるシステムができたということです。

このシステムの趣旨はこのように書かれてます。

趣旨

私たちは、医薬品の副作用を、医薬品を使用した方が国に報告し、適切な措置につなげる方策について研究しています。
現在、日本では医薬品の使用者本人による副作用報告制度はありませんが、欧米等一部の国では使用者本人からの副作用報告の制度があります。
医薬品が正しく安全に使用されるためには、医薬品の使用者からの情報を有効に活用できる方策を検討する必要があります。

医薬品副作用報告システム

このシステム、現段階では研究の段階（厚生労働科学研究費補助金をうけて運用）となっております。

應義塾大学薬学部医薬品情報学講座に報告が集められて、その中から厚生労働省及び医薬品医療機器総合機構に報告が行くことや、学会・論文等で発表されることがありますが、いずれにしても個人が特定されないよう個人名等の個人情報は除いて利用するとのことです。


該当のページは
医薬品副作用報告システム
http://rx.di-research.jp/

独立行政法人　医薬品医療機器総合機構
http://www.pmda.go.jp/
のページからもリンクされています。


このシステム構築の背景には、なかなか医者や薬剤師などの医療従事者に訴えることができない副作用を収集するということがあるのかと推測します。

医者や薬剤師に言えない副作用って何でしょう？

副作用が起きたから、主治医には相談なしに薬をやめてしまっている患者さんは中にはいらっしゃるかもわかりませんが、そのような方の副作用情報を拾い集めるということなのでしょうか？

従来の医療機関側や製薬会社側で拾うことのできない取りこぼし情報を収集するという意味で、情報収集の間口を広くするという解釈を個人的にはしました。
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