another side of ”d-inf”

帰りの電車の中で、花束を持ったおじさんを見ました。

年齢から見て、今日で定年退職かなといった感じ。

その背中がなんだか哀愁を帯びているように見えました。

長い間お疲れさまでした・・・と声をかけたい気分でした。



うちも本日で部長が退官されました。

あちこち薬剤部内の写真を撮っていかれました。

私のショットは、パソコンの前でというリクエストにお答えしました。

長い間お疲れさまでした。

ヘルシンキ宣言のことが一般の新聞に載っていましたので取りあげます。

医学倫理　ヘルシンキ宣言改訂　同意原則に柔軟性
朝日新聞2009年3月30日
http://hello.ap.teacup.com/d-inf/html/asahi20090330.pdf

治験を含む臨床試験に関係している人は、必ず読んでおくべきです。


【関係ページ】
2008/12/18「ヘルシンキ宣言（日本語訳版）の公開」

抗がん剤を医療従事者が調製するのに、調製者が抗がん剤の液を浴びてしまうことが問題となっています。

いまは安全キャビネットなど使ってそんなことがないかと思っていましたけど、どうもそうではないようです。

朝日新聞の記事にでていましたので、ご紹介します。

抗がん剤汚染どう防ぐ　2009年3月27日　朝日新聞
（自宅ではA4までしかスキャンできないので、あまりうまくできてません）

2005年に名古屋大学付属病院で、医師、薬剤師、看護師の7人ずつ計21人を対象に尿検査を行ったところ、内科医1人と看護師2人から抗がん剤が検出されたとのことです。

いずれも具体的な健康被害はなかったということですが、調製者が抗がん剤に触れてしまうことにより、不妊症や流産、先天性異常、白血病やその他のがんを発症することがあるので要注意です。

少なくとも薬剤師なら常識だと思われますが、医師や看護師の間では、常識になっていない方もいるみたいです。

患者さんの安全・安心のために、薬剤師が抗がん剤を調製することが多くなってきていると思われますが、他の医療従事者の安全のことを考えても、ちゃんと知識を持った薬剤師が調製した方がいいようです。

一般紙に出てたことに衝撃を受けましたので取りあげてみました。

直ぐ赤くなる奴は飲ませるな

ビールを一杯飲んだだけで赤くなる奴に、無理に飲ませるな、という内容の論文が刊行されました。急性アルコール中毒になるといけないから？いえいえ、何と、飲み続けると食道がんのリスクが高まるのだそうです。いやあ、知らないって恐ろしいですね。リンク：PLos Medicine: Brooks等（オープン・アクセス）

MEDICINE　BLOG 直ぐ赤くなる奴は飲ませるな

MEDICINE　BLOGとは、「海外で開発・販売されている薬に関する談話室です。」と紹介されているブログですが、個人的によく読ませてもらっています。

臨床試験に関して、勉強になるからです。


さて、表題の「直ぐ赤くなる奴は飲ませるな」はとても興味深い内容です。

すぐに赤くなる人は飲み続けると食道がんのリスクが高まるという、衝撃の結果が報告されています。

原文はここにあります。
PLoS Medicine - The Alcohol Flushing Response: An Unrecognized Risk Factor for Esophageal Cancer from Alcohol Consumption

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3月、4月と送別会、歓迎会の時期で、お酒を飲む機会が多いです。

かくいう私も昨夜は薬剤部の送別会でした。
国立病院という性格上、人の入れ替わりは定期的にやってきます。
寂しくなりますが、これは逆らえません。

最近はすぐに顔にでるようになりました。
ちょっと危険なのかもわかりません・・・

一太郎2009にバージョンアップしてみました。

現在、依頼者から出される文書は圧倒的にWordとなっています。
同意説明文書の依頼者案に施設側で赤を入れるときに、Wordの校閲機能がすごく役に立ちます。

というわけで最近は、Wordを使わざるを得ない状況なのですが、もともとDOS時代から一太郎を使っているので、一太郎に愛着があります。

しかしそれにもまして一太郎以上に便利だと思っているのがATOKです。

http://www.justsystems.com/jp/products/atok/

今回のATOK2009は、特に英語入力に関して力が入れられているような感じがします。
うろ覚えのスペルもATOKによって修正できます。

MS-IMEでの変換がいまいちだと思われたら、ATOK導入をおすすめします。
別にJUST SYSTEMの回し者ではありません・・・


【関係ページ】
2007/5/14「Wordの変更履歴」

製剤申請データ捏造：旧ミドリ十字子会社、承認取り下げ回収

　田辺三菱製薬（大阪市）は２４日、０７年１０月に子会社が製造販売承認を受けた肝硬変などに使う医薬品について、申請時に２件のデータ捏造（ねつぞう）があったとして、承認の取り下げと製品の自主回収を発表した。健康被害は出ていないが、動物実験で出たアレルギー反応を品質管理責任者の指示で隠すなどしており、小峰健嗣副社長が「社会の信頼を損なった」と謝罪した。

　捏造をしたのは、田辺三菱製薬の前身の旧ミドリ十字が設立した「バイファ」（北海道千歳市）。問題の医薬品は商品名「メドウェイ注５％」「メドウェイ注２５％」で、人の血液から作るアルブミン製剤を、世界で初めて遺伝子組み換えで作った。約１０万本が出荷され、約８００人に使われたという。

　田辺三菱によると、バイファはこの製剤の承認に向けて０５〜０７年に実施したラットの実験で、５回にわたりアレルギー抗体反応で一部陽性が出たデータを、すべて陰性のデータに差し替えた。また昨年５月に一部承認変更を申請した際は、薬の安定性を保つ成分の含有量試験の数値が測定の不手際で正しく出なかったにもかかわらず、問題がないように装っていた。

　昨年末に社内から測定法を疑問視する声が上がり、調査の結果、不正が発覚した。捏造はそれぞれ別の職員が行い、職員は「上司の品質管理責任者の指示だった」と話しているという。既に退職した上司２人は調査で関与を否定したが、田辺三菱は速やかに承認を得る目的で上司が指示を出したとみている。

　厚生労働省で会見した小峰副社長は「出荷時には改めてアレルギー検査をしており、品質に問題なく健康被害もない。生産体制の監視を徹底し、製造再開を目指したい」と話した。厚労省医薬食品局は「事実関係を調べたうえで、悪質であれば行政処分などを検討する」としている。【清水健二】

毎日新聞　2009年3月25日　東京朝刊

個人的には衝撃的な事件だと思いました。

いまだに承認申請データの改ざんってあるんですね。

旧ミドリ十字の流れをくむということなので、やっぱりと思われても仕方のないところなのかもしれません。

治験の根幹を揺るがすようなことは許せません。


【関係リンク】
薬のことなら薬事日報ウェブサイト - 【田辺三菱製薬】「メドウェイ」を自主回収‐試験データ改ざんで製造承認取り下げ

インフルエンザ流行再燃　Ｂ型ウイルスが拡大

　全国の医療機関から国へのインフルエンザ患者の報告数が、今月１５日まで３週連続で増加し、流行が再燃していることが、国立感染症研究所が２４日発表した速報値で分かった。Ｂ型ウイルスが拡大しているとみられる。

　例年流行するウイルスのうちＢ型は、Ａ型より遅れて広がるが、今回のように、全体の流行の再燃につながるのは昭和６２年の調査開始以来、初めてという。

　感染研感染症情報センターの安井良則主任研究官は「春休みで旅行も増えるため、これまで流行していない地域にも広がる可能性がある」と注意を呼び掛けている。

　感染研によると、今シーズンの流行は１月下旬をピークに患者報告が減少したが、２月下旬から再び増加していた。

2009.3.24 17:58　MSN産経ニュース

ここにきてＢ型インフルエンザウイルスが流行っているらしいです。

ここのところ寒いですからねえ。

Ａ型に罹って、治ったかと思ったら今度はＢ型に罹る人もいると聞きます。

いまのところＢ型ならタミフルは効くとされています。

うじ虫療法、通常の治療と効果に大差なし＝英研究

［ロンドン 　２０日　ロイター］　「マゴットセラピー」として知られる、うじ虫に壊死（えし）した細胞を食べさせる傷口の治療法は、傷口を素早くきれいにすることはできても、傷を早く治すことにはならないことが、初の比較臨床試験で明らかになった。
　英ヨーク大学が実施したこの試験は、静脈性下腿潰瘍（かたいかいよう）の患者２６７人に対し、マゴットセラピーか、ハイドロゲルを使った治療のいずれかを行い、比較したもの。　
　それによると、治療の結果や費用に大差はなく、マゴットセラピーを受けた患者の中には、通常の治療よりも苦痛を感じると訴えた人もいた。
　マゴットセラピーは、古くはナポレオンの軍医などが用いた治療法として知られ、南北戦争や第１次世界大戦中にも使われてきた。
　最近では、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）など危険性の高い感染症の治療に役立つ可能性があるとして、再び注目を集めていた。

3月23日17時13分配信 ロイター

うじ虫療法って聞いたことあります。
そんなやり方あるんだ、と思いました。でも自分じゃやりたくないですね。
効果がハイドロゲルと変わらないのなら、うじ虫のお世話にはなりたくありません。

「マゴットセラピーを受けた患者の中には、通常の治療よりも苦痛を感じると訴えた人もいた。」ということですが、十分にうなずけます。

3月18日に日本薬剤師会のページに、公表された国立高度専門医療センターと国立病院機構の後発医薬品の一覧がまとめられています。

日本薬剤師会：後発医薬品について

国立病院機構の分は本部で一括して公表ということのようです。

４０代後半で認知症、１０万人に２７人　厚労省が対策

　６５歳未満でアルツハイマー病などの認知症を発症した「若年性認知症」の人が、働き盛りの４０代後半で１０万人に２７人の割合でいるとの推計が厚生労働省研究班（代表＝朝田隆・筑波大教授）の調査で明らかになった。３０代前半は同５．９人、６０代前半は同１８９．３人で、年齢が上がるにつれ急増していた。

　０６〜０８年度に茨城、群馬、富山、愛媛、熊本の５県で、認知症の人が利用するすべての病院やグループホームなどを調べた。１８〜６４歳全体の全国推計は約３万７８００人で、１０万人当たり４７．６人が若年性認知症という計算だ。別の手法による９７年の推計では２万５６００〜３万７４００人で、厚労省老健局は「ほぼ横ばい」とみている。

　家族への影響は深刻だ。８７人の若年性認知症患者について調べたところ、介護する家族の６割が不眠や食欲不振を訴え、抑うつ状態にあるとみられた。家族を支える現役世代が発症したことなどで、７割で収入が減ったと回答。大半が専門的な支援サービスが必要と訴えたという。

　厚労省は新年度予算案で、初めて若年性認知症対策に１億５４００万円をあて、専門のコールセンターを開設する方針だ。（中村靖三郎）

asahi.com（朝日新聞）2009年3月21日12時21分

10万人に27人ってことは0.027％ってことで、かなり少ない割合なのですが、そのご家族としたら深刻な問題であることに間違いありません。

確かに私がもし今アルツハイマーにかかったとしたら、一家は路頭に迷うことになるかと思われます。

そろそろ40代後半、物覚え悪くなったし、人の名前でてこないし・・・


何度も書いてしまいますが、日本国内では現在のところ薬ではアリセプトしか選択枝がないのが問題です。

メマンチンやガランタミンがそろそろ承認申請されると伝え聞きますが、どうなることやら・・・