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タミフル、今冬も使用中止継続 厚労省、１０代患者へ

　飛び降りなどの異常行動との関連が疑われ、２００７年３月から１０代患者への使用が原則中止されているインフルエンザ治療薬タミフルについて、厚生労働省は２９日までに、使用を解禁すべきかどうかの判断を先送りし、少なくとも今冬は中止措置を継続する方針を決めた。

　異常行動などを調べた厚労省研究班の大規模疫学調査の精度に限界があり「性急な判断はできない」との見方が強まった。タミフルの扱いを最終判断する同省安全対策調査会の開催は来年２月以降にずれ込む見通しで、結論まで長期化する可能性もある。

　この疫学調査は、２００６−０７年の流行期にインフルエンザで医療機関にかかった１８歳未満の約１万人を対象に、服薬や異常行動の有無、その時刻などに関する調査票を医師、家族から回収し分析。タミフル服用の有無にかかわらず、１割程度に異常行動があったことが判明した。

　研究班は７月「服用と異常行動に関連は見られなかった」との見解を発表。だが解析対象のデータに限界があるとして「結論は慎重に解釈すべき」とも付け加えていた。
2008/12/29 17:19 【共同通信】

2008/7/11 「異常行動とタミフル関連なし　１０代への処方禁止見直しも」あたりでは、異常行動とタミフルは関係なさそうという判断がされていました。

しかしそのデータ処理のミスが発覚して、再検討されることになっていたはずです。

2008/8/6「「１０代にタミフル」解禁　判断延期」

結局、問題を先送りしたということになりました。

いつになったらすっきりとするのでしょうか・・・？


【関係リンク】
10代へのタミフルの使用制限見直し、今シーズンは見送りへ | アポネットR研究会・最近の話題

2008/12/23「ネットで薬販売はどうなる？」と2008/12/25「やはりネットの薬販売は規制される模様」で、どうやら医薬品のネット販売は改正薬事法が施行される2009年6月よりできなくなる方向で話が進んでいるということをお知らせしました。

2009年6月からは、まあだいたい安全だろうという第3類以外は、ネット販売と薬局でのセルフ販売（薬剤師等に相談せずに買える薬；お客さんの手に届くところに置いてある）もできなくなるということです。

2009年6月からできなくなるってことは、それまではやっちゃってもお咎めなしと解釈できるということで、実際にそれまでに売れるだけ売っちゃえというような流れがあるようです。

薬局のオモテとウラ: [医薬品ネット販売]来年6月までの対応は…

確かに法規制されてしまえば、第3類以外の薬は売りにくくなるとは思いますが、それまでに売れるだけ売っちゃえという考えはどうなんだろうと思ったりもします。

薬局経営者としたら、経営のことを考えれば当然のことなんでしょうが、そのセンスってどうなんだろう・・・

そんなことをしているいまから2009年6月までの間に、なにか大変なことが起きたらどうなるんだろう・・・

きれいごとだけでは済まないよ、という声も聞こえてきそうですが・・・



【関係ページ】
2008/12/23「ネットで薬販売はどうなる？」
2008/12/25「やはりネットの薬販売は規制される模様」

本日の朝日新聞朝刊に、「薬の錠剤はなぜ丸い？」との記事が載っていました。
ちょっとした日常の疑問に答える形式の記事です。
http://hello.ap.teacup.com/d-inf/html/asahi20081229.pdf

簡単に言うと、作りやすくてのみ込みやすいということです。

だいたいの錠剤は丸い形をしていますが、なかには楕円形や六角形を形をしたものがあります。
たとえば、あまりない六角形の形をした錠剤は、医療用医薬品でクリノリルやサイトテック200mg（100mgは丸いです）あたりがぱっと思いつきます。


病院薬剤師の私としては、特徴ある形をしていた方が他の薬と区別がつきやすくて好きです。

医療用医薬品では、丸くて白い錠剤錠剤が一般的なのですが、錠剤を一包化したときにぱっと見て区別がつきにくいのですが、楕円形や六角形の薬があれば、見やすいです。

特に薬の鑑査（検薬ともいいます；他の薬剤師が調剤したものをもう１人の薬剤師が確認すること）をするときは特にそう思います。

日本病院薬剤師会より、「新しい業務」に関する現況調査について　が掲載されています。

「新しい業務」に関する現況調査について

平成20年12月26日付で、日病薬会長と「新しい業務展開に向けた特別委員会」委員長名で薬剤部（科）長、薬局長宛に出されています。

「新しい業務」に関する現況調査について（依頼）

　平素より日本病院薬剤師会の運営に対しご高配を賜り御礼申し上げます。
　「安心と希望の医療確保ビジョン」具体化に関する検討会におきまして、「より良い医療を実現する為には、治療にあたるチームを構成する医師のみならず、コメディカルが専門性を持ち、キャリアアップできる仕組みが必要であり、そうしたことへのインセンティブの付与や支援が必要である。同時に、コメディカルの数を増加させることについて具体的検討が必要である。チーム医療を実践することや各職種間が専門性を発揮し、患者の為により良い医療が行われる体制がとられることを前提に、その職種でなくても行いうる業務を他の職種に担わせるスキルミックスを進めるべきである。」などが報告されました。
　日本病院薬剤師会は、このような現況を踏まえ、時代の求めに迅速に対応することが必要であると考え、新しい業務展開に向けた特別委員会を立ち上げました。本委員会は、病院薬剤師の新たな業務に積極的に取り組んでいる現況を把握し、これからの新たな病院薬剤師の業務指針、そのための教育・研修ガイドライン等を策定するため、アンケ‐ト調査（別紙）を実施することといたしました。
　急なご依頼で大変恐縮ではございますが、本趣旨をご理解いただきご協力下さいますようお願い申し上げます
　つきましては、平成２1 年1 月７日（水）までに、当会事務局総務課宛にご回答いただきますようお願い申し上げます。

薬剤師にバイタルチェックをとらせるということを目論んでいると思われます。

「チーム医療を実践することや各職種間が専門性を発揮し、患者の為により良い医療が行われる体制がとられることを前提に、その職種でなくても行いうる業務を他の職種に担わせるスキルミックスを進めるべきである。」
たぶん想像するに、ちょっと前に話題となっていた薬剤師も聴診器をもってバイタルチェックをやっていこうと考えられているようです。

12月26日に送付しても、薬剤部（科）長、薬局長が実際にその封書をみるのは休み明けの1月5日であると思います。
（偉い人は、当直しないですから・・・）

ホームページにあるサンプルを見ると、結構なボリュームがあります。

結構せわしない感じがします。
相当に焦っている感じにも見えます・・・
アンケート調査（見本）のPDFをみると、右肩の日付の表記で
「平成20 年12 月２６日」
の"20"と"12"は半角文字ですが、"２６"が全角であり、ここら辺にも焦りの色が見られます・・・

実質３日間で、書き終えて発送することができるのかとても心配しています。

回答率はどれくらいになるのでしょうか。


【関係ページ】
2008/11/25「薬剤師もバイタルを測る時代がくる？」

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私よりもっと冷静かつ的確にこの件をとらえていらっしゃいます。

「新しい業務」の展開には、まず現況調査が必要 | アポネットR研究会・最近の話題

本日は、御用納めでした。

なぜか御用納めの日の夜に忘年会という変なセッティング・・・

明日(12月27日)が仕事なので、いまひとつ飲めませんでした。

もう一回1月4日も仕事なんですけど・・・

一般医薬品のネット販売規制が決定、年明けにも省令公布へ

　厚生労働省は2009年6月に施行する改正薬事法において、省令案によって一部の一般医薬品のインターネット販売を規制する方針を固めた。これは 2008年12月16日に内閣府に設置されている規制改革会議が提出した質問事項に厚生労働省が回答した内容から明らかになったもの。

　改正薬事法では薬の成分が持つリスクに応じて一般医薬品を第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品と三つに分類している。厚生労働省はこのうち、インターネットを含む通信販売では、リスクが低いとされる第三類のみ販売可能とする省令案を9月17日に発表。ケンコーコムや楽天、ヤフーなどのネット販売事業者がネット販売規制に対して相次いで反発。厚生労働省は10月16日にパブリックコメント（意見募集）を締め切っており、公布される省令でネット販売規制が変更されるかどうかに注目が集まっていた。

　厚生労働省は規制改革会議とのやり取りの中で、「パブリックコメントで提示している案をベースに速やかに公布したい」としており、ネット販売規制が残ったまま2009年早々にも省令が公布されることとなった。

　規制改革会議は質問事項の中で、インターネットで一般医薬品を購入し、副作用を発症した30代女性の実例を基に「副作用被害が発生した原因はインターネットを通じた販売方法に起因するか」と質問。これに対し、厚生労働省は副作用被害が販売方法によるものか否かを判断するのは困難と回答。一方で、医薬品による健康被害の恐れに対し、未然防止の観点から対面販売の原則を満たさないネット販売では、国民に安全と安心を提供することは困難としている。

　また、ネット販売規制による消費者の影響に関する質問に対し、厚生労働省は「店舗まで足を運べない消費者が仮に高齢者や障害者、妊婦、育児中の方であれば、なおさら誤った医薬品の使用によって重大な副作用被害の発生につながる恐れがある」と指摘。ネット販売ではなく、医療機関への受診や家族による代理購入、配置販売サービスの利用こそ適切な情報提供の下で購入できる手段と回答した。

　一方、省令案でネット販売を規制するのは法の授権範囲を超えるという指摘に対しては、「既に2004年5月に開催された厚生科学審議会の部会で審議されており、その報告書に明記された後、改正法案が作成され、国会での法案審議が行われている」と反論。今回の省令案の内容は、法律による委任の範囲内であると考えていると回答している。

　改正薬事法の施行は2009年6月。省令が公布されると、ネット販売事業者は第三類医薬品を除いた一般医薬品をたとえ薬剤師でも販売できなくなる。ただし、規制改革会議への回答の中で厚生労働省は「今後、インターネット販売の団体などから、安全確保のための具体的な提案が示された場合には、幅広い関係者で議論することを検討したい」とネット販売に道を残しており、ネット販売事業者は「公布される省令を見てから対応を決めたい」（ケンコーコム）としている。
（原　隆＝日経ネットマーケティング）　[2008/12/24]

2008/12/23「ネットで薬販売はどうなる？」で薬のネット販売が規制されそうであるとの記事を紹介しました。

ネットで薬を販売している業者は、高齢者や障害を持った方、妊婦等が外出が困難でなかなか薬を買いに行けないので、ネット販売は継続すべきだと主張しています。

【楽天市場】困ります、私たち。〜ネットで薬が買えないなんて〜

それに対して厚生労働省は「店舗まで足を運べない消費者が仮に高齢者や障害者、妊婦、育児中の方であれば、なおさら誤った医薬品の使用によって重大な副作用被害の発生につながる恐れがある」と指摘しています。
そのようなリスクの高い方はネット販売ではなく、医療機関に受診したり、家族に代わりに買ってきてもらったり、配置販売サービスの利用が適切ではないかと返しています。

家族に買ってきてもらうにも、一人暮らしで家族が遠くにいたり身寄りがなかったりする高齢者は困ることが考えられます。
しかしながら冷静に考えると、高齢者がネットで薬を買うんだろうかと疑問がわき上がります。

十分な説明をせずにネット販売をして、薬のリスクが生じることを考えれば、やはりネット販売は規制せざるを得ないと思います。


【関係ページ】
2008/12/23「ネットで薬販売はどうなる？」

【高校新指導要領】各教科改定ポイント（３）保健体育、芸術… (1/2ページ)

　■保健体育

　生涯にわたって健やかな体を培うため発達段階に応じた指導内容の明確化。医薬品に関する内容改善。

　【体育】入学年次では「器械運動」「陸上競技」「水泳」「ダンス」の中から１以上、「球技」「武道」の中から１以上を選択。その次の年次以降では「体つくり運動」と「体育理論」を除くすべての領域から２以上を選択。

　【保健】「生涯を通じる健康」で医薬品に関する指導を充実。「現代社会と健康」で薬物乱用などに関し麻薬、覚醒剤に加え、大麻等を明記。

MSN産経ニュース　2008.12.22

若者の薬物乱用が相次いでますので、カリキュラムでしっかりと教えるというのはとても重要なことだと思います。

中学生の娘に聞いたところ、この前警察から薬物乱用の話を聞いたということらしいですが、あまり上手なプレゼンテーションではなかったようで、「話がわからなかった」と言っていました。
・・・娘の理解度も問題なのかもわかりませんけど・・・

個人的には小・中・高と薬に関して、授業で話を聞いたという記憶がありません。

今回の改定により、薬の話は学校薬剤師の登場となるのでしょうか。


” 高校でも、くすり教育の充実が求められる | アポネットR研究会・最近の話題

輸血ミス　ずさんな「３重ミス」が原因

　大阪府東大阪市の府立中河内救命救急センターで、男性患者（３１）にとって不適合の血液が誤って輸血され、その後、男性が死亡した問題で、病院内の血液を管理する検査技師が保管庫にあった別の患者の輸血用血液と取り違え、運び出していたことが２３日、分かった。その後、手術室に血液を運ぶ前と輸血直前の２度、確認する機会がありながら看護師と担当医師も怠っていたことが判明。３つの初歩的なミスが事故を招く結果となり、緊急時の輸血をめぐるチェック態勢の不備が露呈した。

　同センターによると、男性は転落事故直後の２０日午前９時１６分に搬送され、約１５分後に輸血を開始。検査技師は大阪市の日本赤十字社血液センターに男性と同じＯ型の血液パックを注文し、届いたパックの納品を看護師と一緒に確認した。

　同時にセンター内の保管庫にあった血液も運び出したが、その際、別の患者の輸血用Ａ型血液をＯ型と思い込んで取り違え、看護師に手渡した。この時点で看護師と表示ラベルの読み合わせや、目視確認をするなどの照合作業を怠り、さらに治療に当たった医師とも手術室で輸血前の最終確認をしなかったという。

　男性は約３時間にわたって約５２００ミリリットルの輸血を受けたが、病院側は男性の死亡後、Ａ型の血液が約１３２ミリリットル混ざっていることに初めて気づき、輸血ミスが判明した。

　一方、守口署は２２日に男性の遺体を司法解剖し死因は出血性ショックと判明。誤って輸血した量が少なかったため血液が凝固するなどの反応はみられず、輸血ミスと死亡に因果関係はないと判断した。

12月24日0時29分配信 産経新聞

輸血の血型間違いはあとをたちません・・・

患者さんがO型で間違えて輸血された血型がＡ型だということなので、メジャーミスマッチでその中でも致死率が一番高い組み合わせであると言われています。

全量5200mLのうち132mLだけがO型が混ざっており、血液凝固はなくて輸血ミスと死亡に因果関係はないと判断されたということになっています。
搬送時、患者さんの状態はかなり厳しいものだったようであり、このミスがなくても残念なことになっていたのかもわかりません・・・

しかし、やっぱりミスはミスです。


「輸血の手引き」を再確認したほうがよさそうですね。
日本輸血・細胞治療学会−輸血の手引き

d-inf.orgのサーバー移転に伴い、d-inf内にもブログをつくりました。

http://d-inf.org/blog/

こことどうやって使い分けるのか模索中です。

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ちなみにこっちのブログでは、お金を払って広告表示をなくしました。

ちょっとだけすっきり。

もうすでにいろいろなところで議論が始まっていて、なにをいまさら、と言われるかもしれませんが、インターネットでの一部薬の販売ができなるなるかもわからない件を取り上げたいと思います。
（とはいえ、個人的な考えがまとまらないうちに書いてしまうのですが、その点お許しください）

薬と言っても、処方せんを持って行って調剤してもらう「医療用医薬品」の話ではなくて、処方せんなしに買うことができる一般用医薬品（OTC；Over the Counter）の話です。

2009年春に施行予定の改正薬事法により、インターネット、通信販売での医薬品販売のありかたが大きく変わると言われています。どういうことかというと、今までインターネットで購入できた薬の多くが買えなくなる（売れなくなる）かもしれないということです。

改正薬事法では、取り扱う医薬品はリスク区分に応じて「第1類医薬品」「第2類医薬品」「第3類医薬品」の3種類に分類されます。そして、第1類と第2類に関しては、専門家による情報提供と対面による情報提供が必要とされています。第1類では、適正使用のために必要な情報を、書面で用いて提供することも必要とされています。

どんな薬が分類されているかというと、第1類は特にリスクの高いもので胃腸薬「ガスター10」や発毛剤「リアップ」などが含まれます。また、第2類には風邪薬「ルル」、禁煙補助薬「ニコレット」、痔の薬「ボラギノールA」など、第3類には整腸薬「ガスピタン」やうがい薬「イソジン」などが含まれる予定です。

それにより書面による情報提供、専門家の対面による情報提供が原則である「第1類と第2類のインターネット販売が不可能になる」というのです。

これに各方面で賛否両論がわき起こっているわけです。

そこでクローズアップされてくるのは薬剤師の存在じゃないでしょうか。
薬剤師がどこまでしてくれるんだろうというのが、一般の眼じゃないかと思います。

そもそも危険性が高いとされている第1類や第2類に属する薬を薬剤師が対面販売したとしたら、安全性は担保されるのかという問題があります。

対面販売でも
お客さん：「ガスター10ください」
薬剤師：「はいどうぞ」
で終わってしまったら、インターネット販売と全然変わりません。

対面販売で、十分な情報提供ができるか、もしくは現状できているかというと、決して十分ではないかと思うんです。
（・・・私は病院薬剤師なので、本当のところはわからないのですが、推測でモノを言ってしまいます；OTCを扱う開局薬剤師さん、すみません・・・）

薬を買う側の消費者としても、「別に説明を受けなくてもいい」と言われる方が大半なのかもわかりません。

対面販売でも、第1種・第2種の薬を説明をせずに売ってしまったら、インターネット販売と大差ないということになります。

想像するに、第1種・第2種の薬の説明の要点を示したパンフレットを作っておいて、口頭で大して説明せずに「これ読んでおいてくださいね」で説明したことにしてしまうということも考えられます。



しかしながら少なくとも、ネット販売をできなくすればこんな事件起きなくて済むかと・・・

「楽天市場」が催眠鎮静剤の販売中止、未成年の自殺未遂で

　市販の催眠鎮静剤がインターネットで一度に大量販売され、未成年者が自殺を図っていた問題で、薬を販売した薬局が出店していたインターネットの「楽天市場」を運営する楽天は１７日、この薬の販売を中止すると発表した。

　また、自殺を図った埼玉県の男性（２２）の父親は同日、薬害被害者支援団体の「薬物オンブズパースン会議」とともに、厚生労働省に対し、同様の事例が他にないか、全国の実態調査を求める要望書を提出した。

　同省内で記者会見した父親によると、男性は問題の薬を２軒の薬局で３箱（１箱１２錠）ずつ購入し、ほかにも何店か回ったが手に入らなかったため、ネット薬局からまとめて２４箱購入したという。

　会見で、父親は「息子は、こんなに簡単に２４箱も買えたりしなければ、自殺を思いとどまっていたかもしれない。このままでは同様の事例が２人、３人と出てくることが心配だ。薬はネット販売になじまず、ネット販売はやめてほしい」と訴えた。
（2008年12月18日00時03分 読売新聞）

利便性と安全性との両立は難しいです。

まだまだ実際の施行においては運用が揺れているようです。