another side of ”d-inf”

うちの薬剤部には日本のなかでも褥創ですごく有名な薬剤師がいます。

今回出席した日本医療薬学会で久しぶりにその講演を聞く機会があり、改めてすごい人だと感じました。

話をきいていてぼんやり感じたことは、ひとつのことをずっとやり続けられる力というのはすごいなあということです。

自分の意志だけではなく、転勤もあるわけですから、続ける環境にずっといるということはすごいことです。

さて私が現在携わっている治験に関して、先日ある程度長いこと経験しないといけないということを書きました。

2007/9/16「あり方会議に参加して感じたこと」
http://hello.ap.teacup.com/d-inf/1230.html

続けられる力と同時に続けられる環境を保つということが重大な命題だと思っています。

明日前橋に行きます。

「日本医療薬学会年会に参加します」

名古屋を朝一番ののぞみを選んだらなんとN700系のようです。
ラッキー

病院で診療が行われたら、例えば本人3割負担の場合、患者さんが3割分のお金を払い、あとの7割分が支払基金から病院に支払われる仕組みとなっております。

その診療行為の中味が不適当と判断された場合、支払基金からの支払いがカットされる場合があります。
つまり無駄な医療が行われないように、査定がある訳です。

基本的に、医療用医薬品はその効能・効果の範囲で薬を投与した場合しか支払基金から支払われないようになっています。
長期間使用するとカットされるなど、効能・効果だけではなく多角的に審査されます。
（なぜそれが切られてしまうのかと思われるものが、査定されていることがあるようです）

というような中、支払基金で効能・効果以外の使用（いわゆる適応外使用）でも、認めるということが発表されています。

今回47事例が発表されています。

●社会保険診療報酬支払基金
http://www.ssk.or.jp/

●社会保険診療報酬支払基金：審査情報提供事例：審査情報提供　薬剤事例
http://www.ssk.or.jp/sinsa/yakuzai/index.html

中には今話題にのぼっているリタリン（メチルフェニデート）も掲載されています。

原則として、「メチルフェニデート塩酸塩」を「ＡＤ/ＨＤ（注意欠陥多動性障害）、自閉症」に対し処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

昨今の、情報公開の流れの一環かと思われます。

支払基金　適応外使用認める47事例発表

　社会保険診療報酬支払基金は26日までに、レセプト審査上、適応外であっても薬剤使用を認める使用例として47事例を発表した。各都道府県の基金支部が行っている被用者保険のレセプト審査の中で、疑義の多い事例を集めたもので、抗不安薬のジアゼパムを「新生児けいれん・鎮静」に処方した場合でも、審査上認めることなどを示した。

日刊薬業ヘッドラインニュース【ニュース配信日　2007.9.27】

本日薬剤部の送別会でした

最終電車で一生懸命帰っている最中です

本日、福田内閣発足となり、どうなるかと思っていましたが、厚労相の舛添さんは再任でした。

社保庁の問題に取りかかったばかりのような様相なので、まだこれからですね。

病院のLANが更新されまして、インターネットに快適に接続できるようになりました。

いままでは遅すぎて、なかなかサイトが表示されずにじれったかったのですけど、ちょい改善。

しかしネットワークの設定がかわり、いろんな設定をしなければならなかったので辛かった・・・

それで半日くらいつぶれました。

治験活性化のためにどんどん治験の受託数を増やせと、どこの施設も言われているかと思います。

なかにはCRCが苦労させられる治験もあります。
特に認知症に関わる治験は、主治医だけではなく評価医師、臨床心理士も治験に関与するため、そのスケジュール調整が結構大変です。

CRCがCRCを続けていくには、それなりのインセンティブがないと辛いものがあります。

先日、漠然と
「あり方会議に参加して感じたこと」
http://hello.ap.teacup.com/d-inf/1230.html
で転勤がつきものの病院の職員として、ある程度の人員の固定が必要ではないかと思いましたが、「新たな治験活性化５カ年計画」を読み返してみるとそのことに関して明記されていました。

�B職業としてのCRC のインセンティブ
CRC が医療現場に定着してくるにつれ、CRC のライフスタイルの変化に応じたCRC の配置、業務、労働条件の改善等、安定してCRC 業務に従事できる環境を整備していくためには、医療機関の理解と努力が必要である。
（安定雇用）
○ 医療機関は、安定した研究受託を確保し、治験・臨床研究を通常業務化することにより、CRC としての実働数を確保し、安定雇用を推進するよう努める。
（キャリアパスと活動領域）
○ 有能なCRC のキャリアパスを開拓するため、医療機関は、昇進、常勤職員としての雇用、非常勤職員の待遇改善等の処遇に努める。
○ 雇用される主体によるCRC の業務や処遇の差を改善するよう努める。
○ CRC がより幅広く臨床研究の領域で活躍できるよう、呼称を「臨床研究コーディネーター」とし、臨床研究現場での定着を促進するよう努める。

●厚生労働省：「新たな治験活性化５カ年計画」について（平成１９年３月３０日）
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2007/03/s0330-5.html

CRCがその雇用について不安に思って仕事していたら、いい仕事できません。

またいつ転勤があるかとどきどきしていても、満足に仕事ができないかと思われます。

CRCのキャリアパスは重要な問題で、治験や臨床研究の環境整備のために、本人の意志と能力次第で長く勤め続けられる環境作りが求められるところです。

・・・ということを病院の上層部や人事を管轄する方はどれくらい理解されているのでしょうか？

17年前の今日、私と妻は結婚しました。

忘れかけていましたが、今朝カレンダーをみて思い出しました（やばっ！）。


まだ昨日のことのような気がしますが・・・もう17年ですか〜
そりゃ年とりますわ〜

今夜は家族でなぜかヤキトリ屋さんに行きました。

子供の頃、ウルトラセブンが好きでした。

ウルトラマンより、帰ってきたウルトラマンより、ウルトラマンエースよりです。

勧善懲悪だけではないストーリーがありました。

そのウルトラセブンが、深夜番組として登場するそうです。

東京や名古屋では10月5日から全12話。

小顔になって雰囲気が変わったような・・・

ちょっと気になります。

深夜番組だから大人の世界ってことかも・・・？

●ウルトラセブンX公式サイト
http://sevenx.jp/

リタリンの乱用を避けるために、メーカーが適応症の取り下げという措置をとる方向へ考えられているようです。

全く要らない薬というわけではありませんが、うつ病に関して言えばどんどんと新薬が出てきていますので、リタリンがなくなってもそれほど困らないのではないかと思われます。

世界60カ国以上で販売されていますが、うつ病に使用しているのは日本だけとされています。

そのような事情もあり、私が勤めている病院では幸いなことに感じたことがありませんが、世間ではリタリンが乱用されているようで、乱用防止のために今回のうつ病の適応取り下げの検討がされるに至ったと思われます。


リタリンの特殊な使い方としては・・・
リタリンは覚醒作用がありますので、癌性疼痛末期の患者さんに麻薬を投与して、減量して他の原因を除外しても麻薬の副作用でどうしても眠気が取れないときに、リタリンを使うという選択枝があります。
（ただし適応外使用です）

また、子どもの注意欠陥多動障害（ADHD）にもリタリンが効果があるとされており、一般的に使われています。

それに加えてナルコレプシーの適応は残ることから、リタリンがうつ病の適応症がなくなるのは可としても、リタリン自体をなくすわけにはいきません。

うつ病治療薬リタリン　乱用防止で効能取り下げへ

　うつ病などの治療薬として承認されている向精神薬「リタリン」（塩酸メチルフェニデート）による薬物依存が多数発生しているとして、製造販売元のノバルティスファーマ社（東京都港区）は２０日、うつ病についての効能効果を取り下げる方針を固めた。近く薬事法に基づき厚生労働省に取り下げ申請する。同省によると、不適切使用を理由に製薬会社が薬の効能を狭める申し出をするのは、極めて異例という。

　同社はこれに先立ち、精神科関連の学会などに打診、理解を求めた。同省は取り下げ申請を受けた後、諮問機関の薬事・食品衛生審議会にかけるなどして正式決定する。

　取り下げが認められれば、うつ病患者への処方は医療保険が適用されなくなる。その後も保険外診療での処方は医師の裁量で可能だが、効能を外すことで安易な処方を食い止める狙いがある。

　リタリンは５８年、うつ病治療薬として販売開始。現在は「難治性うつ病」「遷延性うつ病」のほか、日中突然眠くなる睡眠障害「ナルコレプシー」の効能が承認されている。同社はこのうちうつ病についての効能を外す方向で、準備を進めている。

　背景には、脳波検査などできちんと診断できるナルコレプシーに比べ、自覚症状に基づき診断されるうつ病に対しては、不適正な処方がされやすいなどの事情がある。またリタリンが使えなくてもうつ病治療には多様な新薬が登場しており、患者の不利益は限定的という。

　同薬は服用すると覚せい効果が得られることがあり、薬物依存の恐れが指摘されてきた。同社は９０年代半ばから厳密な診断や処方を求める文書を医師に配布、注意を促している。

　だが日本精神神経学会に所属する医師らを対象に精神科医でつくる研究会が０４年、実施したアンケートでは、回答医師の３割近くが「過去１年間にリタリン依存者や乱用者と思われる患者を診察した」と答えた。

　今月１８日には東京都が、医師の不適正な処方で通院者が薬物依存症に陥った疑いがあるとして、新宿区のクリニックを医療法にもとづき立ち入り検査している。

asahi.com（朝日新聞）2007年09月21日

【関係リンク】
●薬事日報ヘッドラインニュース：中枢神経興奮剤「リタリン」‐乱用防止でうつ病の適用を削除へ
http://www.yakuji.co.jp/entry4444.html