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エーザイの潰瘍薬、ピロリ菌の除菌で併用承認

　エーザイは30日、胃潰瘍（かいよう）など消化器の治療薬「パリエット」について、ヘリコバクター・ピロリ菌を除菌する治療にも使うための販売承認を取得したと発表した。パリエットを2種類の抗生物質と一緒に使用し、ピロリ菌を取り除くことで胃潰瘍などの再発防止に有効という。
　ピロリ菌の除菌療法では一般にクラリスロマイシンとアモキシシリンと呼ぶ二種類の抗生物質と、胃酸を抑える薬の3つを併用する。胃酸を抑える薬には武田薬品工業のタケプロンやアストラゼネカのオメプラールが使われていたが、パリエットが追加された。

[2007年1月31日/日経産業新聞]　

これで市販されているプロトンポンプ阻害剤(PPI)はすべてヘリコバクター・ピロリの除菌の適応が取れたことになります。
（・・・たぶん）

クラリスロマイシンとアモキシシリンとの組み合わせはどれもいっしょです。

●エーザイ：ニュースリリース(2007/1/30)
プロトンポンプ阻害型抗潰瘍剤「パリエット錠10mg」
日本でヘリコバクター・ピロリ除菌療法に係る新効能・新用量の承認を取得
http://www.eisai.co.jp/news/news200704.html

小学５年生が現在国語の時間に日本語の疑問に思ったことを調べるなかで、方言について調べていました。

名古屋弁としてこんなものを例に挙げていました。

机を「つる」　＝　机を持ち上げる
ゴミを「ほかる」　＝　ゴミを捨てる
鍵を「かう」　＝　鍵をかける

あと、名古屋以外の所で「はば」というと「はば」にされると言われます。
（「はば」　＝　村八分　のことです）

最近の名古屋の小中学生の言葉を聞いていると、やたらと語尾に
「だがん」とつけます。
例えば、「そうだがん」＝　そうですね

みんな「だがん」「だがん」としゃべりながら歩いています。
うちの前の道が小中学校の通学路なので・・・

私らの頃は、そんな言葉しゃべりませんでした・・・
（昔は「そうだがや〜」と言っていました）


さて娘はこんなページがあったと喜んでいました。

●ゼンコク ホウゲン コンバータ
http://www.netricoh.com/contents/variety/hougen/

標準語を入力すると、方言に変換してくれるというものです。
変換される語句はちょっと少なめのようですが、それなりに楽しめます。

私自身、標準語をしゃべっているつもりですけど、どうなんでしょうか。
書く言葉は標準語？
それとも名古屋弁？？

厚生労働省は26日付で新薬41品目を承認しています。

その中で、コペガス錠（中外製薬）が気になりました。

●中外製薬　ニュースリリース（2007/1/26）
抗ウイルス剤「コペガス®錠200mg」がＣ型慢性肝炎治療薬「ペガシス®」との併用療法で製造販売承認を取得
http://www.chugai-pharm.co.jp/generalPortal/pages/detailTypeHeader.jsp;jsessionid=MVH5GL3XTPRKUCSSUIHSFEQ?documentId=doc_8394&lang=ja

コペガス錠は中味がリバビリン200mg、そうレベトールといっしょです。
慢性Ｃ型肝炎治療剤「ペガシス」（一般名：ペグインターフェロンα-２ａ）との併用で用いられ、Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）のジェノタイプ１ａ、１ｂに感染しＨＣＶが高値の患者、インターフェロン治療が無効、または再発した患者が対象となります。


シェリング・プラウ社のレベトールがイントロンＡかペグイントロンとしか使えないという一方、コペガスはペガシスとしか使えないというしばりがあります。

それぞれ自社製品としか治験をやっていないので、申請もそのとおりになっています。

同じレベトールで含有量もいっしょなのに・・・
なんか無駄です。
メーカーさん同士の意地の張り合いという感じがします。

昔、レベトールの併用が自社製品のインターフェロンしか使えないようになっているのに違和感を感じました。

それが今度は中外さんの逆襲という感じでしょうか？

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同じ26日付でリレンザのインフルエンザへの予防投与が承認になっています。

インフルエンザに罹患した患者の家族で、65歳以上の高齢者、慢性心疾患患者、糖尿病などの代謝性疾患患者、腎機能障害患者が対象となり、予防効能での使用は保険給付対象外であるとのことです。

●GlaxoSmithKline プレスリリース (2007/1/26)
抗インフルエンザウイルス薬「リレンザ」予防に関する効能・効果の承認を取得
http://glaxosmithkline.co.jp/press/press/2007_01/P1000385.html

リレンザは吸入剤です。
一方内服薬タミフルは、2004年7月に予防投与が承認されています。


薬事日報の記事はこちらです。
http://www.yakuji.co.jp/entry2126.html

はじめにお断りしておきますが、レガシーフリーとはスバルの車がフリーで買えることではありません。
（あまり面白くないですねえ）

レガシーフリー　【legacy free】

　古くから使われてきた「時代遅れ」のインターフェースを搭載せず、最新のインターフェースのみを備えたコンピュータのこと。

　より高機能・高性能な代替規格が登場し、過去に登場した機器との互換性のためだけに実装されるインターフェースや、コンピュータのほかの部分の性能向上に取り残され、相対的に著しく性能の劣るようになってしまったインターフェースをレガシーインターフェースと呼ぶ。

　レガシーフリーのコンピュータはこれらの「過去の遺産」と決別し、最新の規格のみで構成することにより、ボトルネックの除去による性能の向上や、部品点数の削減に伴う対故障性の向上、低価格化などを実現している。

　近年のレガシーフリーパソコンでは、これまで標準規格として長く使われてきたISAバスやPS/2ポート、RS-232Cポート、フロッピーディスクドライブなどが取り除かれ、代わりにPCIバスやUSBポート、IEEE 1394ポート、CD-RWドライブなどが搭載されている。

●レガシーフリーとは 【legacy free】 - 意味・解説 ： IT用語辞典 e-Words
http://e-words.jp/w/E383ACE382ACE382B7E383BCE38395E383AAE383BC.html　

治験の様式を治験依頼者さん（製薬会社）にお渡しをするときや、治験責任医師・分担医師の履歴書を集めるときに、いままではフロッピーディスクでお渡しをしていました。

しかし複数の方から、「自分が使っているコンピュータではフロッピが使えない」との声がありました。
そういえば私自身、職場のコンピュータにはフロッピーディスクドライブがありますけど、自宅のパソコンにはありませんです。

フロッピーディスクは過去の遺産なんですね。
５インチのフロッピーディスク（その昔は８インチがあった）なんて知っているのも年寄りの証拠です・・・(^_^;)
ま、もっと古くはカセットテープに記録でしたけどね。


とりあえず今はメールにファイルを添付の時代ですかねえ。

今回のことは、私見を交えずただ単に事実だけを書くことにします。
話がややこしいもので。

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2006/10/25「特定療養費→保険外併用療養費」
http://hello.ap.teacup.com/d-inf/798.html
に書いたように、いままで「特定療養費」と言っていたものが、2006年10月から「保険外併用療養費」の文言に変わりました。
それはただ単に文言だけの変更かと思いましたら、どうやら違うような違わないような・・・ビミョーな感じであるらしいです。

健康保険法等の一部を改正する法律（平成18年法律第83号）の施行により、特定療養費を保険外併用療養費とし、保険給付の対象とすべきものであるか否かについて適正な医療の効率的な提供を図る観点から評価を行うことが必要な「評価療養」と、特別の病室の提供など被保険者の選定に係る「選定療養」とに再編成された。再編成後の当該「選定療養」に係る費用として徴収する特別の料金（注）は、従来の「選定療養」の取り扱いと同様課税対象であり、「評価療養」（「厚生労働大臣の定める評価療養及び選定療養」（平成18年厚生労働省告示第495号）第１条各号に掲げるもの）に係る費用として被保険者から徴収する特別の料金については従来の「高度先進医療」と同様に非課税となることに留意されたい

●「診療報酬の算定方法の制定等に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について
http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/03/dl/tp0314-1b32.pdf

治験において被保険者（＝患者さん）から徴収する特別の料金については従来の「高度先進医療」と同様に非課税になるということが、治験の場合、特別な料金は患者さんに請求されません。
代わりに治験依頼者（製薬会社）が支払います。

で、治験依頼者への請求額を消費税を足すか足さないかでよくわからなくなっているということです。

先日、日病薬の治験事務局セミナーに出席しましたところその話題がでていましたが、現時点ではよくわからないという意見がでていました。

ちらっと本屋で立ち読みしただけで書評というのも何なのですが・・・

「仕事ができない人は話も長い」
http://www.amazon.co.jp/exec/obidos/ASIN/4861302196

御意。

ちょっと買いたくなりました。なぜか買わなかったけど。

確かに要点を掴まずにだらだらと話されても聞かされる方は辛いです。
そう思いませんか？

私口べたですので、たくさん喋る人を羨ましく思いますけど・・・

東京新宿の国立国際医療センターで日本初の治験事務局セミナーを受講してきました。

CRC研修はまだ自分が治験に関わる前に行きましたけど、今回は実際に事務局業務をはじめてから行っていますので、また別の意味合いがあり、またまた勉強になりました。

以前の講習でも治験事務局の話はありましたけど、縁の下の力持ちというような印象がありました。
今回は自分がやっている仕事の重要性を再確認した次第です。

結構内容は盛りだくさんでした。
10時から17時まで結構あっという時間でした。
２日にわけてもよかったのかも、とも思いました。

今回の治験事務局セミナーは、なんでも211名の治験事務局業務に携わる方が全国から集まったそうです。
会場はちょっと狭かったかなあ・・・

同じくらいの数の申し込みのお断りをしたとか。
次回の予定は未定だそうですが、近々ありそうです。
でもそのときは今回参加の人は遠慮をするようにとのこと。

今回行かれなかった方は次回是非ご参加を。

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明日も仕事です。
仕事じゃなかったら、関係者のお食事会にご同行させてもらっていたかもしれません。

結構面白そうだったかも・・・

2007/1/15「治験事務局担当者セミナー」
http://hello.ap.teacup.com/d-inf/927.html
に書きましたけど、明日1/27東京に行きます。

エクスプレスカードでのぞみを予約しようとしましたが、ずいぶん前に使ったきりなのでIDとパスワードを忘れてしまって、ちょっと焦りました。


記録してあったところを思い出して、なんとか予約できました。
たまに使おうとするといかんですね。

「何かいい薬はないか」
病棟で薬剤管理指導をしていると、ときどき患者さんから言われる言葉です。

だいたいそのようなことを言われる患者さんは、症状が思わしくない方が多いわけでして・・・

もちろん患者さんは医師や看護師に症状を訴え（看護師さんが聞いた場合には医師に伝えます）、対処はされていますけど、薬剤師が患者さんの前に立ったとき、やはり薬のことを言わないといけないような感じになっちゃうのかもしれません。

患者さんが言われるいい薬というのは、今の辛い症状をたちまちのうちに取り去ってくれるのを指すと思うのですけれど、例えば熱が出ているときに解熱剤の坐薬を使っても、それは対処療法であって、根本の病気が治っていなければ薬の効き目がなくなればまた熱は出てくるわけです。

いい薬の定義って難しいですね。

患者さんとしては、現状で使われている薬では限界があるけれど、ひょっとしたら副作用がなくてとてもよく効く薬が出てくることを期待されていることもあります。

今は使えないけれど、待てば新しい薬が承認されないとも限りません。
具合の悪い患者さんの前では、日本の新薬の承認状況を語っても辛くなるばかりなので、触れずにいます。

このネタ、どこかに書いたような気がします・・・

今週も見ました。
「きらきら研修医」
（タイトルは「きらきら」平仮名が正しいでした）


今週も勝手にツッコミをします。

病院対抗のゴルフコンペに勝つと、その診療科に予算が付いて、採用薬を見直してある特定の会社の薬に替えようかという下りがありました。

実際にそんなことありません、あり得ません。

なんで診療科に予算が付いたら、病院の採用薬が替わるのか訳がわかりません。

世間の皆様はそんな目で見てるのでしょうか？

医薬品の採用というのはそんなものでは決まりません。

よほど小さな個人病院でもない限り、薬の採用を決める委員会があって、病院のいろんな方が委員となっており、とても一診療科の意見で決まるものではありません。



・・・という部分にツッコミです。

ま、小西真奈美さんがかわいいから許すとしますか。