another side of ”d-inf”

今日の午後は、今回のメインイベントともいえるIRBに出席しました。

通常、IRBというと治験薬のことだけを審議しますが、「医薬品等治験・臨床研究等審査委員会」という名称があらわすように、臨床研究についても審議をします。
いつか書きましたが、国外ではもちろんのこと、国内の主要な学会ではIRBもしくは院内のそれなりの会議を通さないと認められないという時代ですから、当然のことです。

膨大な数の内容を審議しなければなりませんでしたが、実際のところあっという間に審議が終了したという感じです。
会議の席上で、みんなでプロトコールを読み出したら、いつまで経っても会議は終わりません。
ひとつひとつのものを細かく審議するのではなくて、審議すべきものを審議していたという印象です。
それができるのも、会議をしきる方が、全てのプロトコールを熟読され、十分なチェックがなされているのでできる技であると思われます。

あまり書くといろいろ差し障りがありますので、詳しくは書けませんが・・・
事前にちゃんと見てチェックしているので、ほぼ完璧な状態で審議にはいるため、審議の対象になることがそれほどないということでした。


・・・ああ、研修中に１１月が終わっていきます。
山口もここのところめっきり寒いです。

今日は、治験患者さんも少なく、製薬会社からのモニターもないために、ちょっとのんびりしていました。

ですが、夕方に貼り薬の外来治験の方でトラブル発生したとのことで、ばたばたしました。

研修を受ける側としては、いろいろトラブルがあって、それをどうやってクリアしていくのか見ることができて勉強になりますが、研修受け入れ施設は本当に大変だと思います。

会議の議事録のあり方について、考える機会がありました。
公開が前提の議事録は、誰が何を言ったということまで載せてしまうとなにかと支障があります。
誰それの意見で、あの治験の申請がだめになったとしたら、あとあと角が立ちます。
非公開であれば、何を言ったって問題ありません。


これを個人サイトに置き換えて話をしますと・・・

匿名の投稿は野放し状態になります。
２ちゃんねるがいい例です。
でも医薬品情報を扱うサイトとなると、実名と身分を公表した方が信憑性があると考えます。
これでも、いろいろ気を遣って書いているつもりなんです。

昨日、長野でりんご狩りをして、ちょっと勤務先によって、今日はもう山口の宇部にいます。
なんだかあわただしいです。

研修もあと残すところ５日間となりました。
いろいろ技を盗んでいきたいと思っています。

昨日、山口から帰ってきまして、今日、長野の伊那にりんご狩りに行ってきました。

今回はけっこう大人数でしたので、あっという間に収穫が終わりました。
天気がよくてよかったです(^_^)


りんごの木を選んでいる光景はこちらです。

子供襲うインフルエンザ脳症で指針､｢疑い｣も

早期治療厚労省研究班がインフルエンザ脳症の診断･治療指針を作成｡早期のメチルプレドニゾロン（ソル・メドロール）によるパルス療法(短期集中投与)と､抗ウイルス薬「タミフル」の投与を行うこととした｡約200人を対象とした調査にもとづくもので､1日目にステロイド投与を始めた症例では､死亡や重度後遺症がほとんどみられなかったという｡

11/25 お薬１１０番トピックス

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タミフル買い占めの防止を通知　厚労省

　厚生労働省は２４日、インフルエンザの治療薬タミフルなどについて、医療機関による買い占めなどが起きないように、卸売業者や医療機関への指導を求める通知を都道府県に出した。製薬会社に例年以上に注文が殺到したり、インターネットで治療薬が高額で売買されたりしているためで、「安定供給に支障が出かねない」と通知した。

　通知では、医療機関に対して前年の使用実績などを踏まえた注文量に抑えるよう指導するとともに、卸売業者に対しても備蓄目的の注文には応じず、薬を分割納入するなどの指導をするよう求めている。

asahi.com2005年11月24日

CRC業務は、日々いろいろ事件が起こります。
平穏無事に一日が終わることがないようです。そういうトラブルの対処方法を拝見することが、非常に勉強になります。

いま名古屋へ向う新幹線の中で書いています。
今週は久しぶりに帰郷します。

研修にきて初めての飲み会がありました。
ふぐではありませんでしたが、鴨鍋を堪能しました。

遊んでばかりではなく、ちゃんとCRC研修していますよ〜

今日は旗日でしたので、研修はお休みです。

今日は、紅葉をもとめて長門峡（「ちょうもんきょう」と読みます）へ行ってきました。赤一色というわけにはいきませんでしたが、なかなか情緒ある風景を堪能してきました。今日もよく歩きました。


帰りに湯田温泉によって、中原中也記念館に寄ってきました。
ちょっと道に迷ってしまって、着いたときにはもう閉館時間間近になってしまいましたが快く入れてくれました。
中原中也は山口出身だったのですね。なんでも山口に帰りたいと思っていたのに帰れずじまいで急逝してしまったそうです。

湯田温泉の街中にある足湯に入ってきました。
暖かくて気持ちよかった(^_^)

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アスセスカウンタがいつのまにか20000を超えていました。
いや〜、びっくりです。

インフルエンザ治療薬タミフル（一般名オセルタミビル）が、インターネットによる個人輸入代行で本来の薬価の１０倍近い１箱（１０カプセル）３万円もの高額で取引されるケースが出ていることが２２日、分かった。

2005年11月23日 読売新聞