※ このブログは、速報的なものや、まとめかけの情報を扱っていますので、未確認、不確実な情報が含まれています。その点ご了解ください。
なお、薬のご質問にはお答えできません。
なお、薬のご質問にはお答えできません。
2005/9/30
厚生労働省は２９日、インフルエンザワクチンによる発熱や肝機能障害、発疹（ほっしん）など副反応の疑いがあった人は昨年度１１３人に上り、うち４人は死亡したと発表した。一昨年度までの３年間でも、毎年５〜７人が亡くなっている。ワクチンの推定出荷本数は昨年度、約１５９８万本。
毎日新聞 2005年9月30日
また、インフルエンザワクチンの話題です。
インフルエンザワクチンは当然インフルエンザの予防のために接種されますが、副反応がないわけではありません。
身近にもインフルエンザワクチンをうって、腕が腫れてしまったり、熱が出てしまったりという方がおられます。
十分に問診をしての投与がのぞまれます。
毎日新聞 2005年9月30日
また、インフルエンザワクチンの話題です。
インフルエンザワクチンは当然インフルエンザの予防のために接種されますが、副反応がないわけではありません。
身近にもインフルエンザワクチンをうって、腕が腫れてしまったり、熱が出てしまったりという方がおられます。
十分に問診をしての投与がのぞまれます。
2005/9/29
厚生労働省は、東京都世田谷区の国立成育医療センター内に「妊婦と薬情報センター」を開設、10月３日から妊婦の服薬による影響について相談・情報収集事業を開始すると28日に発表した。
日刊薬業ヘッドラインニュース【ニュース配信日 2005.9.29】
●厚生労働省：「妊娠と薬情報センター」の設置について
http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/09/h0928-4.html
国立成育医療センター：「妊娠と薬情報センター」１０月３日（月）オープン
http://www.ncchd.go.jp/kusurisoudan/preindex.htm
成育医療センターの該当ページを見てみましたら、当分の間、世田谷区内の医療機関を受診されている方を対象にされるとのことです。
他の地区の方は、もう少々お待ちくださいと書かれてありました。
対象者は、服薬による影響を心配する妊婦又は妊娠を希望される女性で、相談方法は、 原則として現在かかってらっしゃる主治医の先生を通しての相談となり、電話のみによる相談は、受けることができないとのことです。
このネタ、d-infサイトに昨年８月に書いた「妊婦さんが飲んでいい薬を体系化へ〜センター開設の方針」で、そういう方針だということを書いていました。
やっと実現ということでしょうか。
将来的には、世田谷区だけではなく、全国に展開して欲しいと思います。
日刊薬業ヘッドラインニュース【ニュース配信日 2005.9.29】
●厚生労働省：「妊娠と薬情報センター」の設置について
http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/09/h0928-4.html
国立成育医療センター：「妊娠と薬情報センター」１０月３日（月）オープン
http://www.ncchd.go.jp/kusurisoudan/preindex.htm
成育医療センターの該当ページを見てみましたら、当分の間、世田谷区内の医療機関を受診されている方を対象にされるとのことです。
他の地区の方は、もう少々お待ちくださいと書かれてありました。
対象者は、服薬による影響を心配する妊婦又は妊娠を希望される女性で、相談方法は、 原則として現在かかってらっしゃる主治医の先生を通しての相談となり、電話のみによる相談は、受けることができないとのことです。
このネタ、d-infサイトに昨年８月に書いた「妊婦さんが飲んでいい薬を体系化へ〜センター開設の方針」で、そういう方針だということを書いていました。
やっと実現ということでしょうか。
将来的には、世田谷区だけではなく、全国に展開して欲しいと思います。
2005/9/29
BMI値が１減ると発症リスクが35％増加
肥満指数（BMI）の減少は、アルツハイマー病の発症リスク増大に関与しているようだ。これは、米Rush大学のAron S. Buchman氏らの行った「Religious Orders Study」の中で明らかになったもので、Neurology誌2005年９月27日号で発表した。アルツハイマー病の診断を受けた人について、BMI値の変化を調べた研究はあるが、発症前から定期的にBMI値を調べた研究はこれが初めてという。Religious Orders Studyは老化やアルツハイマー病についての長期研究で、NIH（米国立衛生研究所）や米国厚生省（HHS）などの助成を受け、1993年から行われている。
同試験では、被験者約820人について、毎年、病歴や神経学的診察、詳細な認知機能試験などの臨床評価と、身長、体重、BMI値などの測定を行った。被験者はすべて65歳超で、試験開始時点でアルツハイマー病の診断を受けていた人はなく、平均BMI値は27.4だった。評価の実施回数は、１人平均6.6回だった。
平均追跡期間5.5年の間に、被験者の18.4％がアルツハイマー病を発症した。BMI値と発症リスクとの関連について見てみると、BMI値が年間１減少した人は、変化がなかった人に比べ、試験期間中にアルツハイマー病を発症するリスクは約35％増加した（ハザード比：0.730、95％信頼区間：0.625〜0.852）。BMI値が変わらなかった人の発症リスクを年間0.6単位増えた人に比べ、20％増加したとしている。またこの結果は、慢性疾患や年齢、性別、教育レベルなどを補正した後でも、変わらなかったという。
さらに、試験開始時点で、診断はされていなかったものの初期のアルツハイマー病を発症していた可能性を考慮し、試験開始後４年以内に同診断を受けた人を除外して分析を行ったが、同様の結果が得られたとしている。
研究グループのDavid A. Bennett氏は、高齢者で説明不能なBMI値の減少が見られる場合には、アルツハイマー病の初期徴候であり、その後に明らかな記憶障害が始まる可能性があることを示唆する結果だとしている。その背景としては、アルツハイマー病が、臨床的徴候が明らかになる前に、何らかの形でBMI減少に影響を及ぼす可能性が考えられるという。
日経MedWave 2005.9.29
私もここ２年くらいで、どんどんとやせてきています。
ちょっと物覚えも悪くなってきました。
これはひょっとして・・・という感じでしょうか。
なにも原因が分からないのに、痩せてくるのがアルツハイマー病の初期兆候ということであり、ダイエットするとアルツハイマー病になりやすくなるということではないですよね。
この記事を読んで、アルツハイマーになるのが嫌だから、ダイエットは止めておこうという人が出てこないとも限りませんから。
肥満指数（BMI）の減少は、アルツハイマー病の発症リスク増大に関与しているようだ。これは、米Rush大学のAron S. Buchman氏らの行った「Religious Orders Study」の中で明らかになったもので、Neurology誌2005年９月27日号で発表した。アルツハイマー病の診断を受けた人について、BMI値の変化を調べた研究はあるが、発症前から定期的にBMI値を調べた研究はこれが初めてという。Religious Orders Studyは老化やアルツハイマー病についての長期研究で、NIH（米国立衛生研究所）や米国厚生省（HHS）などの助成を受け、1993年から行われている。
同試験では、被験者約820人について、毎年、病歴や神経学的診察、詳細な認知機能試験などの臨床評価と、身長、体重、BMI値などの測定を行った。被験者はすべて65歳超で、試験開始時点でアルツハイマー病の診断を受けていた人はなく、平均BMI値は27.4だった。評価の実施回数は、１人平均6.6回だった。
平均追跡期間5.5年の間に、被験者の18.4％がアルツハイマー病を発症した。BMI値と発症リスクとの関連について見てみると、BMI値が年間１減少した人は、変化がなかった人に比べ、試験期間中にアルツハイマー病を発症するリスクは約35％増加した（ハザード比：0.730、95％信頼区間：0.625〜0.852）。BMI値が変わらなかった人の発症リスクを年間0.6単位増えた人に比べ、20％増加したとしている。またこの結果は、慢性疾患や年齢、性別、教育レベルなどを補正した後でも、変わらなかったという。
さらに、試験開始時点で、診断はされていなかったものの初期のアルツハイマー病を発症していた可能性を考慮し、試験開始後４年以内に同診断を受けた人を除外して分析を行ったが、同様の結果が得られたとしている。
研究グループのDavid A. Bennett氏は、高齢者で説明不能なBMI値の減少が見られる場合には、アルツハイマー病の初期徴候であり、その後に明らかな記憶障害が始まる可能性があることを示唆する結果だとしている。その背景としては、アルツハイマー病が、臨床的徴候が明らかになる前に、何らかの形でBMI減少に影響を及ぼす可能性が考えられるという。
日経MedWave 2005.9.29
私もここ２年くらいで、どんどんとやせてきています。
ちょっと物覚えも悪くなってきました。
これはひょっとして・・・という感じでしょうか。
なにも原因が分からないのに、痩せてくるのがアルツハイマー病の初期兆候ということであり、ダイエットするとアルツハイマー病になりやすくなるということではないですよね。
この記事を読んで、アルツハイマーになるのが嫌だから、ダイエットは止めておこうという人が出てこないとも限りませんから。
2005/9/28
インフルワクチン 「過剰な注文は避けて」
厚生労働省医政局経済課と医薬食品局血液対策課は22日、インフルエンザワクチンの安定供給について、２課長連名通知を、都道府県衛生主管部（局）長あてに送付した。通知では、医療機関へのワクチン納入時期が予定より遅くなったとしても、予約本数約１６８０万本は接種ピーク前の10月下旬までに出荷できる見通しにあると指摘。過剰な注文を避けるよう呼び掛けた。
日刊薬業ヘッドラインニュース【ニュース配信日 2005.9.28】
インフルエンザワクチン国家検定で不合格160万本、再検査80万本 デンカ生研
デンカ生研が国家検定に提出していたインフルエンザワクチン約２００万本（10ロット）のうち、約１６０万本（８ロット）が22日、不合格となった。これとは別に２回目の検定に提出していた約１２０万本（６ロット）のうち約80万本（４ロット）が再試験となった。そのため、９月に予定していた出荷量は当初計画の１／３程度の約40万本にとどまる見込み。この結果を受け同社は、業績予想を大幅に下方修正し、当期純利益は予想より９割減の１億円になる見通しとなった。
同社が22日に発表した。６日の段階で、２回の国家検定に提出した16ロットの「相当数」が検定基準に達しないおそれがあるとしていた。力価が低いことが理由だという。
薬事日報 HEADLINE NEWS 2005/09/22
インフルエンザシーズンの前に、いろいろ話題がでてきていますので、二つをまとめて掲載しました。
今シーズンのインフルエンザの流行はどうなるでしょうか？
・・・少ししかコメントできず、すみません。
ほぼ毎日っていうのは、結構つらいものですから・・・
そう言わずにがんばれという方はクリックお願いします
厚生労働省医政局経済課と医薬食品局血液対策課は22日、インフルエンザワクチンの安定供給について、２課長連名通知を、都道府県衛生主管部（局）長あてに送付した。通知では、医療機関へのワクチン納入時期が予定より遅くなったとしても、予約本数約１６８０万本は接種ピーク前の10月下旬までに出荷できる見通しにあると指摘。過剰な注文を避けるよう呼び掛けた。
日刊薬業ヘッドラインニュース【ニュース配信日 2005.9.28】
インフルエンザワクチン国家検定で不合格160万本、再検査80万本 デンカ生研
デンカ生研が国家検定に提出していたインフルエンザワクチン約２００万本（10ロット）のうち、約１６０万本（８ロット）が22日、不合格となった。これとは別に２回目の検定に提出していた約１２０万本（６ロット）のうち約80万本（４ロット）が再試験となった。そのため、９月に予定していた出荷量は当初計画の１／３程度の約40万本にとどまる見込み。この結果を受け同社は、業績予想を大幅に下方修正し、当期純利益は予想より９割減の１億円になる見通しとなった。
同社が22日に発表した。６日の段階で、２回の国家検定に提出した16ロットの「相当数」が検定基準に達しないおそれがあるとしていた。力価が低いことが理由だという。
薬事日報 HEADLINE NEWS 2005/09/22
インフルエンザシーズンの前に、いろいろ話題がでてきていますので、二つをまとめて掲載しました。
今シーズンのインフルエンザの流行はどうなるでしょうか？
・・・少ししかコメントできず、すみません。
ほぼ毎日っていうのは、結構つらいものですから・・・
そう言わずにがんばれという方はクリックお願いします
2005/9/27
医薬品医療機器総合機構が新医薬品の治験相談について、相談区分や対面助言の形態、対面助言記録の簡略化などを総合的に見直す方向で検討していることが分かった。今年４月に治験相談の改善策を公表してから一定期間が経過したこともあり、あらためて問題点を洗い出すことにした。
日刊薬業ヘッドラインニュース【ニュース配信日 2005.9.27】
治験を円滑に進めるために、製薬企業を対象に「治験相談」の制度があります。
・・・実は、私もこの前の研修で初めて知りました(^_^;)
治験相談の手順を踏めば、スムーズに新薬の申請が期待できるとのふれこみで行われています。
でも実情は、この治験相談のところでかなり止まってしまっているものがあるとのことで、今年の４月に改善点が示されています。
今年の４月に示された改善点はこちらです
●医薬品医療機器総合機構：新医薬品に係る治験相談の改善について 要旨(pdf)
●医薬品医療機器総合機構：新医薬品に係る治験相談の改善について（通知）(pdf)
医薬品医療機器総合機構がやっていることは、米FDAと同じようなことですが、いかんせん人員が少ないということのようです。
いつもクリックありがとうございます(^_^)
日刊薬業ヘッドラインニュース【ニュース配信日 2005.9.27】
治験を円滑に進めるために、製薬企業を対象に「治験相談」の制度があります。
・・・実は、私もこの前の研修で初めて知りました(^_^;)
治験相談の手順を踏めば、スムーズに新薬の申請が期待できるとのふれこみで行われています。
でも実情は、この治験相談のところでかなり止まってしまっているものがあるとのことで、今年の４月に改善点が示されています。
今年の４月に示された改善点はこちらです
●医薬品医療機器総合機構：新医薬品に係る治験相談の改善について 要旨(pdf)
●医薬品医療機器総合機構：新医薬品に係る治験相談の改善について（通知）(pdf)
医薬品医療機器総合機構がやっていることは、米FDAと同じようなことですが、いかんせん人員が少ないということのようです。
いつもクリックありがとうございます(^_^)
2005/9/27
厚生労働省医薬食品局審査管理課は22日付で、「医療用後発医薬品の承認申請にあたっての販売名の命名に関する留意事項について」という課長通知を都道府県あてに送付した。医療事故防止の観点から、今後は原則的に承認申請する後発医薬品の販売名を「一般名＋剤型＋含量＋会社名（屋号）」とすることを明記した。
日刊薬業ヘッドラインニュース【ニュース配信日 2005.9.27】
この話題、どっかで聞いたような気がします。
え〜っと、d-infサイトのなかで、「後発医薬品の名称を統一化へ」に書きました。
たぶん、それを書いたときにはそのような方向で検討中だということだったような記憶がありますが、改めて正式に通知がでたということです。
いつもクリックありがとうございます(^_^)
日刊薬業ヘッドラインニュース【ニュース配信日 2005.9.27】
この話題、どっかで聞いたような気がします。
え〜っと、d-infサイトのなかで、「後発医薬品の名称を統一化へ」に書きました。
たぶん、それを書いたときにはそのような方向で検討中だということだったような記憶がありますが、改めて正式に通知がでたということです。
いつもクリックありがとうございます(^_^)
2005/9/26
糖尿病の新治療法を目指して、インスリンを分泌するヒトの膵臓（すいぞう）の細胞を大量に作る技術開発に岡山大などのグループが成功した。マウスを使った実験で効果も確かめ、この細胞を利用した患者の体内に植え込む人工膵臓の開発も進めている。２５日付の米科学誌ネイチャー・バイオテクノロジー電子版で発表する。
開発したのは同大医学部の田中紀章教授、小林直哉助手らを中心とする日米などの国際研究グループ。
膵臓のβ（ベータ）細胞はインスリンを分泌し血糖値を下げている。β細胞が破壊されたり、その働きが悪くなったりした糖尿病患者は、毎日、インスリン注射をしている。β細胞を作って患者に移植できれば、注射が不要となる利点がある。
グループはヒトのβ細胞に、寿命をのばす遺伝子組み換え操作をして大量に増殖させた。ただ無限に増えるとがん細胞になる恐れがあるので、寿命をのばす遺伝子を後で取り除く操作もした。
増やしたβ細胞がインスリンを作ることを確かめた上で、糖尿病のマウスに移植すると、ぶどう糖を与えた後の血糖値を健康なマウスと同レベルにできた。移植しなかった糖尿病マウスは血糖値が高いままで、実験開始１０週後までに死んだが、移植したマウスは３０週以上生きた。
これまでヒトβ細胞の大量増殖は困難とされてきた。β細胞を含む膵島を提供者から移植する手術も試みられているが、実施例は少ない。
田中教授らは、増やしたβ細胞を小さな容器に入れて体内に植え込む人工膵臓を開発中だ。効果や安全性の確認に課題はあるが、１〜２年後をめどに完成させて動物実験を進め、将来的な糖尿病患者への応用を目指す。
asahi.com2005年09月26日
これは結構、すごい発見かもわかりません。
インスリン注射がいらなくなるかも。
でも、実際に患者さんに投与できるようになるまでには、かなりの年月がかかりそうです。
いつもクリックありがとうございます(^_^)
開発したのは同大医学部の田中紀章教授、小林直哉助手らを中心とする日米などの国際研究グループ。
膵臓のβ（ベータ）細胞はインスリンを分泌し血糖値を下げている。β細胞が破壊されたり、その働きが悪くなったりした糖尿病患者は、毎日、インスリン注射をしている。β細胞を作って患者に移植できれば、注射が不要となる利点がある。
グループはヒトのβ細胞に、寿命をのばす遺伝子組み換え操作をして大量に増殖させた。ただ無限に増えるとがん細胞になる恐れがあるので、寿命をのばす遺伝子を後で取り除く操作もした。
増やしたβ細胞がインスリンを作ることを確かめた上で、糖尿病のマウスに移植すると、ぶどう糖を与えた後の血糖値を健康なマウスと同レベルにできた。移植しなかった糖尿病マウスは血糖値が高いままで、実験開始１０週後までに死んだが、移植したマウスは３０週以上生きた。
これまでヒトβ細胞の大量増殖は困難とされてきた。β細胞を含む膵島を提供者から移植する手術も試みられているが、実施例は少ない。
田中教授らは、増やしたβ細胞を小さな容器に入れて体内に植え込む人工膵臓を開発中だ。効果や安全性の確認に課題はあるが、１〜２年後をめどに完成させて動物実験を進め、将来的な糖尿病患者への応用を目指す。
asahi.com2005年09月26日
これは結構、すごい発見かもわかりません。
インスリン注射がいらなくなるかも。
でも、実際に患者さんに投与できるようになるまでには、かなりの年月がかかりそうです。
いつもクリックありがとうございます(^_^)
2005/9/25
厚生労働省は23日までに、2006年度から、がんの薬物療法についての専門的な知識や技能を持つ「がん専門薬剤師」を養成する方針を決めた。がんの医療現場では薬物療法の重要性が高まる一方で、副作用の可能性も大きくなるため、薬物療法に精通した薬剤師の存在が求められている。同省は一定の実務経験がある病院勤務の薬剤師を対象に研修と試験を行い、年間約300人を目標にがん専門薬剤師を認定する。
厚労省によると、がんの治療法は手術療法、薬物療法、放射線療法があるが、これまで国内では手術療法が中心で、薬物療法や放射線療法は手術療法との組み合わせで補助的に行われることが多かったという。
[2005年9月24日/日本経済新聞 朝刊]
専門薬剤師のことは、8/5に、「がん専門薬剤師および感染制御専門薬剤師の認定申請資格について」、「がん専門薬剤師および感染制御専門薬剤師の認定申請資格について〜つづき」に書きました。
そのときのコメントに書きましたが、結構きつい条件なので、公立のがんセンター、もしくは大学病院あたりに勤務していないと、認定は難しいのではないかと思っています。そういう意味で年間３００人という数字なのかと。
いつもクリックありがとうございます
厚労省によると、がんの治療法は手術療法、薬物療法、放射線療法があるが、これまで国内では手術療法が中心で、薬物療法や放射線療法は手術療法との組み合わせで補助的に行われることが多かったという。
[2005年9月24日/日本経済新聞 朝刊]
専門薬剤師のことは、8/5に、「がん専門薬剤師および感染制御専門薬剤師の認定申請資格について」、「がん専門薬剤師および感染制御専門薬剤師の認定申請資格について〜つづき」に書きました。
そのときのコメントに書きましたが、結構きつい条件なので、公立のがんセンター、もしくは大学病院あたりに勤務していないと、認定は難しいのではないかと思っています。そういう意味で年間３００人という数字なのかと。
いつもクリックありがとうございます
2005/9/23
９月１８日に奈良県の大台ヶ原に行ってきました。
古いネタですけど、コンピュータがしばらく壊れていましたので、アップできませんでした。
下ではいい天気だったのに、行ってみるとあいにくの曇り空。
歩いてみると、結構倒れている木があったりして。
木が枯れてしまっているところもありました。
鹿が樹皮を食べてしまって、枯れてしまったということです。
大阪に近いということもあり、これからの紅葉の季節はここら辺が大渋滞するらしいです。
ほんのちょこっと色づいている葉っぱがありましたが、その時期には非常にきれいだろうなあ・・・。
久しぶりのお休みモードアップです
古いネタですけど、コンピュータがしばらく壊れていましたので、アップできませんでした。
下ではいい天気だったのに、行ってみるとあいにくの曇り空。
歩いてみると、結構倒れている木があったりして。
木が枯れてしまっているところもありました。
鹿が樹皮を食べてしまって、枯れてしまったということです。
大阪に近いということもあり、これからの紅葉の季節はここら辺が大渋滞するらしいです。
ほんのちょこっと色づいている葉っぱがありましたが、その時期には非常にきれいだろうなあ・・・。
久しぶりのお休みモードアップです
2005/9/23
本家d-infサイトに「後発医薬品のことを考えよう〜ジェネリックメーカーの研究部にご勤務されていた方のご意見」の項を追加しました。
立場上、医療側の意見はいろいろ聞かれますが、作る側のご意見はなかなか得られませんので、ご本人の了解を得て、掲載させていただきました。
後発医薬品をめぐっては、いろんなことがありますが、基本的には医療を受ける側の患者さんが、先発品がいいのか後発品がいいのか、医師や薬剤師と相談しながら決めればいいと思います。
私が現在勤務している病院でも、後発医薬品の導入をめぐって、抵抗勢力があります。きっとどこの施設でもそうだと思います。
みなさんに呼びかけましたらランキング回復してきました。今後ともよろしく(^_^)
立場上、医療側の意見はいろいろ聞かれますが、作る側のご意見はなかなか得られませんので、ご本人の了解を得て、掲載させていただきました。
後発医薬品をめぐっては、いろんなことがありますが、基本的には医療を受ける側の患者さんが、先発品がいいのか後発品がいいのか、医師や薬剤師と相談しながら決めればいいと思います。
私が現在勤務している病院でも、後発医薬品の導入をめぐって、抵抗勢力があります。きっとどこの施設でもそうだと思います。
みなさんに呼びかけましたらランキング回復してきました。今後ともよろしく(^_^)