先日、
医薬品医療機器総合機構(PMDA)のGCP実地調査を受けました。
この件、受けることが決まったときにも書きましたが・・・
2010/6/8「GCP実地調査が入る!」
http://hello.ap.teacup.com/d-inf/2113.html
どこまで書いたらいいのかわかりませんですけど(ひょっとしたらこのことは全くブログに書いてはいけないことかもしれませんが・・・)、あまりびくびくすることなく堂々としていればいいんだと思いました。
10年くらい前の試験からの調査なので、カルテなどの原資料が紛失してないか心配していましたが、大丈夫でした。
転勤がある職場なので、今回の調査は、私のがんばり、というよりか過去の治験事務局担当者がきちんとしていたからこそだと思います。
感謝、感謝です。
正式な調査結果は、後日施設の長宛に郵送されるということです。