日本製薬工業協会(製薬協)のホームページに「治験責任医師のための治験実施チェックリスト」が掲載されています。
今回、平成20年10月のGCP改正内容を盛り込み、内容が更新されているようです。
治験実施チェックリスト|医薬品評価委員会|日本製薬工業協会
早速見てみました。
改正GCPに対応していて勉強になります。
・・・でも、このチェックリストを使う治験責任医師は果たして存在するのだろうかとも思ってみたりもします。
現状は、治験事務局やCRCさんたちが責任医師をコントロールしているのではないでしょうか。
治験事務局やCRCさんたちが使うチェックリストなのかもしれませんね。