便秘治療薬の副作用?高齢者2人死亡 厚労省が注意喚起
便秘や胃炎の治療などに使われる医療用医薬品「酸化マグネシウム」を飲んだ高齢者らが、意識を失うなど高マグネシウム血症を起こし、2人が死亡していたことが27日、わかった。厚生労働省は、薬の添付文書に「重大な副作用」として記すよう販売企業に指示、長期投与する場合は経過をよくみるよう医師に注意を促す文書を出した。
酸化マグネシウムは便通を良くしたり、胃酸を抑えたりする薬。副作用として高マグネシウム血症があり、意識障害や呼吸抑制、不整脈などが起きうることは知られていたが、死亡など重篤例がわかり、措置をとった。
05年4月から今年8月までに、高マグネシウム血症を起こしたと報告された15例を詳細に検討し、判明した。死亡した2人はいずれも長期服用者とみられる。厚労省は、長期投与の場合、患者の血中マグネシウム濃度を測るなど十分観察するよう医師に呼びかける。
同薬は国内で50年以上使われ、販売企業は約20社、推計使用者数は年間延べ約4500万人。同じ成分が大衆薬にも含まれるため、厚労省は、該当製品を副作用リスクの高い医薬品として分類変更し、販売時規制を強化する方針。
asahi.com(朝日新聞)2008年11月27日
毎月月末に厚生労働省医薬食品局より出されています、医薬品・医療機器等安全性情報で、今回は酸化マグネシウムの副作用が取り上げられています。
厚生労働省 医薬品・医療機器等安全性情報No.252:酸化マグネシウムによる高マグネシウム血症について
実際の医療現場では、通じの悪い患者さんに対して投与される場合が多く、またそれほど危険な薬ではないという認識が、医療関係者全体で一般的ではないかと思われます。
便秘気味の方は、もう長年服用されている場合もあるかと。
それでたぶん、血中のマグネシウム濃度はあまり測っていないんじゃないかと思います。
マグネシウムを測ることって、普通の検査ではされないかと。
亡くなられた2人の方のうち、1人の方は認知症、もう1人の方は慢性腎機能低下であったということです。
認知症の患者さんでは、高マグネシウム血症の初期症状をうまくスタッフ(施設に入所されていたとのこと)に伝えることができなかったということがポイントだと思われます。
また腎機能低下の患者さんに投与すると、排泄されにくくなっていて、高マグネシウム血症になりやすいと推測されます。
いずれも普段は血中のマグネシウム濃度は測っていなかったと考えられます。
この報告に伴い、酸化マグネシウムの添付文書が改訂されています。
厚生労働省は平成20年9月19日に使用上の注意の改訂指示を関係製薬会社に対して行っています。
《使用上の注意(下線部追加改訂部分)》
[重要な基本的注意]
本剤の投与により,高マグネシウム血症があらわれることがあるので,長期投与する場合には定期的に血清マグネシウム濃度を測定するなど特に注意すること。
高マグネシウム血症:本剤の投与により,高マグネシウム血症があらわれ,呼吸抑制,意識障害,不整脈,心停止に至ることがある。
[副作用(重大な副作用)]
悪心・嘔吐,口渇,血圧低下,徐脈,皮膚潮紅,筋力低下,傾眠等の症状の発現に注意するとともに,血清マグネシウム濃度の測定を行うなど十分な観察を行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。
高マグネシウム血症の処置としては、添付文書で「過量投与」の項が参考になります。
過量投与
1. **徴候、症状
血清マグネシウム濃度が高値になるにつれ、深部腱反射の消失、呼吸抑制、意識障害、房室ブロックや伝導障害等の不整脈、心停止等があらわれることがある。(初期症状は「副作用 重大な副作用」の項参照)
2. **処置
大量服用後の間もない場合には、催吐並びに胃洗浄を行う。中毒症状があらわれた場合には、心電図並びに血清マグネシウム濃度の測定等により患者の状態を十分に観察し、症状に応じて適切な処置を行うこと(治療にはグルコン酸カルシウム静注が有効であるとの報告がある)。
なお、マグネシウムを除去するために血液透析が有効である。
ちなみに「グルコン酸カルシウム静注」はカルチコール注射液8.5%5mL/カルチコール注射液8.5%10mLのことです。
高マグネシウム血症になった場合、自分ではどうしようもできないと思われます。
もしご自分かまわりの方が、酸化マグネシウムを服用されていて、高マグネシウム血症の初期症状(気持ち悪くなる、吐いてしまう、のどが渇く、血圧が低下する、脈がゆっくりになる、皮膚が赤く腫れる、筋力が低下する、眠くなる、など)の症状が現れた場合、すぐにかかりつけのお医者さんにかかられることをお勧めします。