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新型インフルワクチン　子どもの接種も治験開始へ

　新型インフルエンザのプレパンデミック（大流行前）ワクチンについて、厚生労働省は６カ月以上の子どもを対象とした接種の治験を近く始める方針を明らかにした。１６日の「新型インフルエンザ専門家会議」に提示した。子どもにも効果がある投与量を事前に調べるためで計１２０例を年内に集める。

　治験で有効性や安全性が確認されれば、人から人への感染が広がる「フェーズ４」が起こる前のワクチン接種を、これまでの成人を対象とした医師や看護師ら「医療従事者」と警察官ら「社会機能維持者」だけでなく、子どもに広げるための検討につながる。

　厚労省や関係者によると、治験の対象は６カ月から２０歳未満。例えば、７歳以上には、０．５ミリリットルを２〜４週間程度の間隔を置いて筋肉内に注射する。全国の複数の医療機関で行われ、成人と同様の効果があり、副作用がないかどうか判断する。

　ワクチンは昨年１０月、成人について、一定の評価を得たとして治験の末、承認・製造された。しかし、子どもの治験は実施されておらず、「さらに情報収集の必要性がある」としていた。

　一方、厚労省は１６日の会議に、ワクチンの事前接種について、接種を希望する税関・出入国管理・検疫施設の職員、感染症指定病院の職員６千人を対象に、今年度内に事前接種をし、有効性や安全性を臨床研究することを提案、了承された。結果が良好なら０９年度に医療従事者のほか、警察官や国会議員、水道事業者ら社会機能維持者１千万人に対象を拡大する。

　さらに案では、安全性が高いと判断されれば、「維持者以外の接種についても検討する」としており、子どもの治験はこの対象に含める狙いがある。

asahi.com（朝日新聞）2008年04月16日

もしもパンデミック（爆発的感染）が起きる前に、新型インフルエンザワクチンは子どもでも使えるようにしなければいかんでしょうね。

大抵の薬の添付文書には

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。［使用経験が少ない。］

なんていう記載があります。

子どもでの治験をしていないということなんですけど・・・


【関係ページ】
2008/4/15「新型インフルエンザワクチン、事前接種へ」
http://hello.ap.teacup.com/d-inf/1438.html
2008/2/19「小児治験は国立成育医療センターがひっぱる」
http://hello.ap.teacup.com/d-inf/1385.html
d-inf:子供に使う薬の実態
http://d-inf.org/drug/child.html