統一書式へ対応のメドがついてきたと書きましたよね。
2008/2/6「統一書式に対応のメドが・・・」
http://hello.ap.teacup.com/d-inf/1372.html
なんとなく統一書式に変えられるような感じがしてますけど、そこにはちょっとした壁があります。
SOP(標準業務手順書:Standard Operating Procedures)といわれるものを改訂するという作業があるからなんです。
現在、これでいいのかなあ・・・と思いながら黙々と変更作業を進めているところです。
同じ思いをしている治験事務局の方は、全国でどれくらいいるんだろうかと考えながら・・・
運用は統一書式においてはほぼ統一されているはずなので、要はそれをどうSOPで表現するかということなんですよね、簡単にいうと。
この頃は、SOPは多少不完全でもいいから、えいやっ!と一気に変えてしまった方がいいのかなあと思っています。
予定としては、3月のIRBで審議をしてもらって、4月から運用開始しようと思っています。