本日、治験審査委員会でした。
新規課題の中で、ひとつ「修正の上了承」扱いのものがありました。
同意説明文書のなかで、不適切な表現があるとの理由でした。
何度も何度も丹念に同意説明文書を読み返しては変更し、依頼者と責任医師との間に入って調整したはずなのですが・・・
Wordの変更履歴をつけて結構変えましたけど。
(依頼者原案に結構ケチ付けますよ、うちの場合)
●2007/5/14「Wordの変更履歴」
http://hello.ap.teacup.com/d-inf/1088.html
もちろん同意説明文書は責任医師が作るものであるということは十分に理解しています。
治験事務局としてそのサポートをしている、という立場です。
今日は力及ばず残念、といったところでしょうか。
同意説明文書のレビューは場数ふまなければいけないと思います。
来週から学生実習です。
どんな学生さんが来るのでしょうか?
是非やる気のある方が来て欲しいと願っています。