another side of ”d-inf”

今日夕方、我が家の前で交通事故がありました。

東から西に向かう自動車と、南から北へ向かう自転車との事故でした。

自動車の一旦停止違反が原因のようです。

幸いそれほど大きなけがはされていないようでした。


交通事故はこわいです。

被害者になっても嫌ですけど、加害者になった場合、一瞬で全てを失ってしまう可能性がありますから。

ついついハンドルをにぎると、傲慢になってしまいがちですけど、「車は走る凶器だ」という意識を常に持っていなければ・・・と思います。

また私自身、通勤で自転車に毎日乗っています。
自転車で走るときも、無茶せずに走らなければいけませんね。

交通事故を目の当たりに見ると、「自分も気をつけなければ」と思います。

昼間に家族でカラオケに行きました。

カラオケなんて何年ぶりだろう。
しかも、家族で行くのは・・・

始まってみると、中２長女のオンステージでした。

それでもみんな楽しめました。

また行きたいね。


福山の「東京にもあったんだ」は難しい曲でした。

いまひとつ調子がでなかったのは、アルコールが入っていなかったため？
飲まずに歌う事ってなかったから・・・

「アリセプト」、欧州における高度アルツハイマー型痴呆（認知症）の適応追加申請を取り下げ


　エーザイ株式会社（本社：東京都、社長：内藤晴夫）の英国子会社エーザイ・リミテッド（本社：ロンドン、社長：ポール・フーパー）は、かねて欧州の相互認証制度に基づき申請していた、アルツハイマー型痴呆（認知症）治療剤「アリセプト®」の高度アルツハイマー型痴呆（認知症）の適応追加申請を、いったん取り下げることにしました。
　今後、再申請について、当局と相談のうえ検討を進めていきます。

　なお、米国、インド、ニュージーランド、フィリピンでは、すでに「アリセプト®」の高度アルツハイマー型痴呆（認知症）の適応を取得しており、日本では現在申請中です。

エーザイ　ニュースリリース（2007年4月13日)
http://www.eisai.co.jp/news/news200711.html

どうしても勤務先病院の関係から、更に治験に関わっていることから、アルツハイマー型認知症の薬の記事に目が行ってしまいます。

2006/10/15「エーザイ、認知症薬の承認を高度患者向けも米で取得」
http://hello.ap.teacup.com/d-inf/785.html

アリセプトは、米国などではすでに高度アルツハイマー型認知症の適応を取得しているとのことですが、欧州では申請を一旦取り下げるとのこと。

取り下げの事情はいろいろあると思うのですけど・・・ね。

---

追加情報です。
こういう理由だったのですね。

認知症薬の適応拡大、欧州で申請撤回・エーザイ

　エーザイは13日、主力製品のアルツハイマー型認知症治療薬「アリセプト」で、欧州で申請していた症状の重い「高度アルツハイマー型認知症」への適応拡大を取り下げたと発表した。着替えや入浴など日常生活動作の改善度合いについて、欧州当局が補強データの提出を求めたため。当局と交渉し、早期の再申請を目指す。
　米国では2006年10月、欧州当局に提出したものと同じ臨床試験（治験）3回分のデータをもとに、高度アルツハイマー型認知症への適応拡大の承認を得ている。

[2007年4月16日/日経産業新聞]

（2007年4月17日追加）