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　厚生労働省は２１日未明、インフルエンザ治療薬「タミフル」服用後、自宅の２階から転落する事故が新たに２件発生したとして、輸入販売元の「中外製薬」（本社・東京）に対し、添付文書の警告欄に「１０歳以上の未成年の患者に、原則として使用を差し控えること」を書き加え、医療関係者に緊急安全性情報を出して注意喚起するよう指示したと発表した。事実上、１０歳代の使用をほぼ制限する措置となる。

　厚労省は２１日午前零時から、同省で緊急の記者会見を開いた。中外製薬幹部も同席した。

　説明によると、２件の異常行動は２０日、同省に報告された。１２歳の男児が２月７日、３７・８度の発熱があり、医療機関でインフルエンザＢ型と診断された。昼と夜にタミフルを飲み、８日午前２時ごろ、素足で外に出て、近くの駐車場へ走り出した。父親が家に入れたが、２階の窓から飛び降り、右ひざを骨折した。入院後、独り言や、突然笑い出すなどの症状がみられたという。

　別の１２歳の男児は３月１８日に発熱。１９日、インフルエンザＢ型と診断され、２度タミフルを服用、同午後１１時半ごろ、家で就寝したが、約３０分後に突然２階に駆け上がり、母親に連れ戻された。その後もう一度２階に上がり、家族が追いかけたが間に合わず、ベランダから飛び降りた。右足のかかとを骨折した。

　いずれも、命には別条がないものの、本人に飛び降りた時のはっきりした記憶はないという。

　同省は使用制限のほかに、自宅にいる際には「少なくとも２日間、保護者は未成年者が１人にならない配慮することについて患者・家族に説明する」とも加える。

　医師ら向けの緊急安全性情報の配布を厚労省が指示するのは０４年３月以来。中外製薬の上野幹夫副社長は「指導にもとづき速やかに実行したい。今週中にはタミフルの納入先に周知徹底したい」と話した。

asahi.com（朝日新聞）2007年03月21日

本日朝日新聞朝刊一面のトップ記事になっています。
またテレビニュースでも報道されています。

インフルエンザ脳症に罹ったときでも異常行動が起きる可能性があり、タミフルとの因果関係は否定的ながら、緊急安全性情報（イエローペーパー）が出されるのは異例のことです。

「10歳以上の未成年の患者」という表現がいかにもお役所という感じがします。
結局10〜19歳、もっと平たく言うと新聞記事のように10代ということですよね。

0-9歳への投与は、インフルエンザによる死亡数が他の年代に比べて多く、9歳までなら異常行動を起こしても保護者が抑えることができる、という予測から今回の指示になったのでしょう。

逆に10歳超えるとなかなか親が抑えることができない・・・
我が家の例でも14歳と11歳の娘がいます。
もうすでに抑えられません・・・(^^;)

我々薬剤師としての対応としては、情報の院内周知徹底はもとより、10-19歳患者のタミフルが処方された場合、処方医に疑義照会しなければいけません。
これだけ報道されているとその事実を知らない医師はいないと思われますけど、知らなくて問い合わせる場合、説明に苦慮するかも・・・と危惧します。
エビデンスはあるのか？と医師に問いつめられると、厚生労働省がそういってます、と言わざるを得ません。
そのためにも緊急安全性情報がいち早く処方医に情報提供されることを望みます。

特に保険調剤薬局（院外薬局）の薬剤師のみなさまが問い合わせをする場合に苦労するのじゃないかなあと、推測します。


それにしても休み前の深夜に記者会見をするというのは、厚生労働省、製薬会社とも問い合わせ対策だと思われます。

厚生労働省は中外製薬に対して緊急安全性情報を出すよう指示していますが、現時点（2007年03月21日08:55）で中外製薬としてまだ対応はされていないようです。
対応中かもしれませんが少なくとも中外製薬サイトでは確認できません。
休み中にもかかわらず、きっと大急ぎで緊急安全性情報が印刷されていることでしょう。

休み明けに中外のMRさんは大忙しになることでしょう。

●厚生労働省：タミフル服用後の異常行動について
（緊急安全性情報の発出の指示）平成19年3月20日
http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/kinkyuH20070320.pdf

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3/21 21時現在で確認したところ、祝日にもかかわらず中外製薬サイトが更新されています。
当たり前と言えば当たり前ですが。

●中外製薬：緊急安全性情報　タミフル服用後の異常行動について
http://www.chugai-pharm.co.jp/html/info/070321.html

PDF版はこちらです。
http://www.chugai-pharm.co.jp/hc/di/scholar/item/drug_data/news/2007/tam070301/pdf/tam.pdf?cPanelId=2900003