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　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が19日に開かれた。ヘリコバクター・ピロリの３剤併用除菌療法で、３番目のプロトンポンプ阻害剤としてラベプラゾールを用いる療法や、インフルエンザウイルス治療薬「リレンザ」への予防の効能追加など、２成分１療法を審議、いずれも承認して差し支えないと結論した。薬事分科会に報告する。

　ヘリコバクター・ピロリに対する３剤併用除菌療法に用いるプロトンポンプ阻害剤としては、これまでオメプラゾール、ランソプラゾールが認められていたが、今回新たにラベプラゾールが加わる。組み合わせの対象となる抗菌薬は従来と同様、アモキシシリンとクラリスロマイシン。

　併用療法が認められた薬剤は、[1]ラベプラゾールナトリウム＝パリエット錠10mg（エーザイが製造）[2]アモキシシリン＝パセトシンカプセル、同細粒、同錠２５０（協和発酵が製造）、アモペニキシンカプセル２５０（ニプロファーマが輸入）、サワシリンカプセル、同細粒、同錠２５０（アステラス製薬が製造販売）[3]クラリスロマイシン＝クラリス錠２００（大正製薬が製造）、クラリシッド錠２００mg（アボットジャパンが製造）――である。

　いずれも３剤併用による胃潰瘍、または十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ除菌の用法・用量等が追加された。併用療法の再審査期間は４年。

薬事日報 HEADLINE NEWS 2006年10月23日

ピロリ菌除菌の３剤併用療法は、これで３番目だということです。
まだ正式承認ではないので、パリエットを販売しているエーザイのホームページにはニュースリリースは掲載されていませんでした。
かわりに、申請したという記事をみつけました。

●エーザイ：プロトンポンプ阻害型抗潰瘍剤「パリエット」国内でのヘリコバクター・ピロリ除菌療法の効能追加を申請（2005年3月15日）
http://www.eisai.co.jp/news/news200507.html

申請から承認まで１年半ですか。

●エーザイ：「プロトンポンプ阻害型抗潰瘍剤「パリエット」EU15カ国で抗生剤との併用によるH.ピロリ除菌の適応症を取得」
（2000年11月8日）
http://www.eisai.co.jp/news/news200019.html

もうすでに欧米ではパリエットを入れた３剤併用療法はずいぶん前に承認されています。
やはり日本は遅れています。

１番目のランソプラゾール+アモキシシリン+クラリスロマイシン
●武田薬品：ヘリコバクター・ピロリ除菌に対する3剤併用療法の保険適用について(2000年11月2日)
http://www.takeda.co.jp/press/00110201j.htm
【国内の臨床試験成績―除菌成功率】
胃潰瘍　：　87.5〜89.2％　　　　　　十二指腸潰瘍　：　83.7〜91.1％

２番目のオメプラゾール+アモキシシリン+クラリスロマイシン
私、恥ずかしながらオメプラゾールを入れたのが承認になっていたのは知りませんでした。
いや聞いたかもわかりませんが、記憶のかなたに。
・・・(^^;)

●大正製薬：ヘリコバクター・ピロリ除菌療法OAC３剤併用療法承認(2002年4月11日)
【国内の臨床試験成績―除菌成功率】
　　胃潰瘍：75.9％　十二指腸潰瘍：81.8％であり、全体では78.8％の除菌率を示しました。
http://www.taisho.co.jp/company/release/2002/041102-j.pdf


今回のパリエットを入れた３剤併用療法についての論文を発見しました。
●Nature Clinical Practice Gastroenterology & Hepatology
Helicobacter pylori除菌のための至適療法は？
http://www.natureasia.com/japan/ncp/ncpgasthep/pp/0603/1.php